éthique Flashcards

1
Q

L’éthique

A

Un “code de conduite. L’ensemble des permissions et des interdictions qui ont une très grande valeur pour les individus et qui les guident dans leur conduite” (Fortin, 1996, 114).

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2
Q

Qu’est-ce que l’éthique en recherche?

A

Ensemble de valeurs morales, principes et actions qui déterminent les droits individuels et collectifs de ceux appelés à s’impliquer à titre de sujets de recherche et auxquels adhère la communauté scientifique (Comité éthique de l’UQAM)

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3
Q

Les principes et les valeurs de l’éthique en recherche:

A

Le respect de la personne, la recherche du bien pour autrui, la non-malfaisance (éviter de nuire) et l’équité

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4
Q

Équité vs Égalité

A

Équité: Offrir à tous la possibilité

Égalité: Offrir la même possibilité à tous

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5
Q

Le chercheur doit toujours déterminer si le projet expose les participants à un risque minimal en regardant:

A

Les risques potentiels doivent être prévus par le chercheur.
Les risques encourus doivent être comparables à celui des non participants.
Les participants doivent en être informés.
L’évaluation est faite relativement aux bénéfices potentiels - Le bénéfice d’un groupe ne peut avoir préséance sur le risque individuel (ex. étude sur la syphilis, sans traiter les participants).

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6
Q

Le chercheur doit toujours déterminer si sa recherche expose les participant.e.s à un risque minimal et…

A

…soupeser les risques et bénéfices.

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7
Q

Risque minimal

A

-Le risque est jugé minimal lorsqu’il correspond au niveau de risque encouru par une personne dans sa vie de tous les jours
-Varie selon les types de personnes (ex. personnes jugées vulnérables versus autres participant.e.s)
Ex.: les protocoles de recherche sur les patients en fin de vie

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8
Q

Éviter de nuire, trois raisons. Raison légale?

A

LÉGALE: Notre société reconnaît aux individus des droits garantis par la loi
Déclaration universelle des droits de l’homme
Charte des droits et libertés

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9
Q

Éviter de nuire, trois raisons.

Raisons Servir?

A

SERVIR: Une recherche qui fait du tort aux humains tendrait à s’éloigner de l’objectif de la science qui vise à servir le développement de l’humanité

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10
Q

Éviter de nuire, trois raisons.

ne pas nuire au dev. des connaissances futures:

A

NE PAS NUIRE AU DÉV DES CONNAISSANCES FUTURES: En faisant du tort aux participants, le scientifique suscite la méfiance du public à l’endroit de la recherche et pourrait compromettre la participation future de certains individus à des projets qui visent le développement de la science. Il cause ainsi un préjudice à la discipline.

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11
Q

Étude de Tuskegee

A

1930-1972, Tuskegee, Alabama
Voulant en savoir plus sur l’évolution de la syphilis, les chercheurs ont refusé le traitement à un groupe d’individus afro-américains.
Les participants atteints de syphilis n’ont pas été informés de l’arrivée de la pénicilline comme traitement à la maladie (1940).
Certains patients en sont morts.
Bien collectif: en apprendre davantage sur l’évolution de la Syphilis
<
Bien individuel: préserver la santé et la qualité de vie de ces individus.

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12
Q

HISTOIRE de l’éthique en recherche. 1947

A

Code de Nuremberg (guerre nazis à Nuremberg)
Concept de “participation volontaire” (informé du but, des procédés)
de “risque justifié” (informé des inconvénients et risques)

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13
Q

HISTOIRE de l’éthique en recherche. 1964

A

Déclaration d’Helsinki (Assoc Médicale mondiale)
Méthode scientifiques: protocoles par un comité d’experts indépendants
Publication des résultats
Les types de recherches
2013, nouveaux règlements

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14
Q

HISTOIRE de l’éthique en recherche. 1966

A

Toutes les publications doivent passer sous comités. Rapport Beecher - New England Journal of Medicine

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15
Q

HISTOIRE de l’éthique en recherche. 1979

A

Dans un but bénéfique, respect de la personne. Rapport Belmount (É.U.)
Justice
Bénéficence
Respect de la personne

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16
Q

HISTOIRE de l’éthique en recherche. 1989

A

Encore de nouveau comités: Conseil National d’Éthique de la Recherche chez l’Humain

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17
Q

Qu’est-ce que l’éthique en recherche?

A

L’éthique de la recherche avec des êtres humains se définit généralement par:
Ensemble de valeurs morales, principes et actions qui déterminent les droits individuels et collectifs de ceux appelés à s’impliquer à titre de sujets de recherche et auxquels adhère la communauté scientifique (Comité éthique de l’UQAM)

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18
Q

Trois principes fondamentaux: (Van Der Maren, 1999)

A
  1. Le consentement libre et éclairé
  2. Le respect de la dignité du sujet
  3. Le respect de la vie privée et de la confidentialité
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19
Q

Type d’éthique: procédurales

A

Concernent les mesures mises en place pour respecter les droits des sujets, leur éviter des désagréments, gérer les évènements non souhaités.

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20
Q

Type d’éthique: de la pratique

A

Concernent les dilemmes éthiques qui peuvent survenir dans la réalisation d’une recherche
Dilemmes issus des relations intersubjectives.
Principalement en recherche qualitative où la relation entre le chercheur et le participant est majeure pour la recherche

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21
Q

Consentement libre et éclairé c’est quoi?

A

Participation volontaire: le chercheur et le participant s’engagent dans un contrat social, une entente.

Dans ce contrat le chercheur s’engage à être le responsable du respect des droits des individus et de leur dignité.
Le participant doit être suffisamment informé quant aux modalités de la recherche qui peuvent influencer sa décision de participer ou non./

22
Q

Principaux éléments du consentement. LA COMPÉTENCE

A

La compétence: habileté du participant à prendre une décision rationnelle en accord avec ses propres valeurs fondamentales et fournir un consentement intentionnel.

Le participant doit être en mesure de réaliser pleinement la nature et les conséquences de sa participation.
Dans le cas où le participant ne peut consentir, il faut obtenir le consentement des parents ou tuteurs légaux.

23
Q

Principaux éléments du consentement. LA CONNAISSANCE

A

La connaissance correspond à la compréhension complète des divers aspects, des risques et des sources d’inconfort qui peuvent découler de la participation à l’étude.

Pour se faire, le chercheur doit donner assez de renseignements sur la recherche, relativement à tous les risques connus et sources d’inconforts pour que le participant puisse prendre une décision éclairée.

24
Q

La connaissance (consentement 2)

A

La connaissance:

L’information fournie par le chercheur doit être présentée de manière simple.
Le chercheur doit être disponible pour répondre aux questions du participant.
Le chercheur doit informer le participant de tous les aspects susceptibles d’influencer sa décision de participer à l’étude.
Le chercheur doit informer le participant des différentes conditions possibles.
Peu importe qu’il soit dans le groupe «placebo» ou non.

25
Q

Principaux éléments du consentement. LA VOLITION

A

La volition: capacité de fournir un consentement en l’absence de pression ou de contrainte externe.

Il ne doit y avoir aucune coercition directe ou indirecte de la part du chercheur.
Le chercheur a la responsabilité d’informer les participants qu’ils sont libres de se retirer de l’étude à n’importe quel moment.

26
Q

Respect de la vie privée honore deux principes fondamentaux. Lesquels?

A

L’anonymat et la confidentialité
Tous les participants ont droit au respect de leur vie privée • pensées, croyances, opinions, comportements • peu importe le domaine d’activité impliqué (travail, vie sociale, etc.). Le chercheur est responsable de l’anonymat et de la confidentialité

27
Q

Anonymat:

A

Impossibilité d’identifier des personnes

Ex.: la façon de divulguer les résultats afin que ce soit impossible d’identifier les participants.

28
Q

Confidentialité:

A

Informations ne sont pas transmises à des tiers sans le consentement explicite du participant.

29
Q

Dans quelles circonstances peut-on briser la garantie de confidentialité?

A

Soupçon ou certitude d’abus d’un enfant
Ordonnance de la cour
Personne qui présente une menace imminente pour sa propre sécurité
Personne qui présente une menace imminente pour la sécurité d’autrui.

30
Q

Exception au consentement libre et éclairé.

A

Il arrive que le consentement ne soit pas exigé

Ex. Si l’information aux participants peut modifier le comportement que l’on souhaite observer.

31
Q

Consentement non requis en milieu naturel si:

A

Aucune modification n’est apportée à l’environnement
Données recueillies de façon à préserver l’anonymat
UN CÉR a approuvé le projet

32
Q

DUPERIE

A

Parfois nécessaire lorsque l’information sur l’étude affecterait sa réalisation

Tolérée si:
Risques encourus sont minimes
Pas d’impact sur les droits et les libertés
Seul moyen pour faire l’étude
Il y aura désensibilisation après l’étude
Aucun traitement thérapeutique est impliqué

33
Q

Désensibilisation

A

Période durant laquelle le chercheur doit expliquer aux participants la duperie et la justifier
Le chercheur a la responsabilité de s’assurer qu’au terme de la désensibilisation, le participant n’a subi aucun effet négatif et aussi offrir des références vers des ressources nécessaires

34
Q

Formulaire de consentement: le consentement en bref. Sert pas seulement obtenir le consentement c’est aussi…

A

Permettre au futur participant de faire un choix éclairé.

Ce consentement se concrétise par la signature d’un formulaire de consentement (dont le participant obtient copie).

35
Q

Éléments du formulaire de consentement: l’invitation à participer à recherche.

A

On doit y retrouver:
1. Objectifs de la recherche
2. Identité des chercheur.e.s
3. La durée et la nature de la participation
4. La procédure
5. Les bénéfices et risques potentiels de la participation, et pour la recherche clinique, les conséquences du refus de participer.
6. Assurance:
De la liberté de participer et de se retirer à tout moment, sans que cela ne soit préjudiciable
De conserver la possibilité de poursuivre ou se retirer
Que la confidentialité sera préservée.
7. Description de ce qui peut ou ne pas être fait avec les informations obtenues
Ex.: articles, thèses, communications scientifiques
8. Confirmation que le participant a eu la possibilité de poser des questions sur la recherche et qu’il a reçu les réponses satisfaisantes.
9. La compensation
Signature du participant et du chercheur.
10. Mention que le participant conserve une copie du formulaire de consentement.
11. Des références extérieures en cas de besoin chez les participants
Ex.: organismes communautaires, thérapeutes

36
Q

CER: comité d’éthique en recherche

A

Conformément aux principes éthiques:
Une évaluation indépendante et multidisciplinaire des projets

Leur rôle:
Approuver
Refuser
Modifier
Arrêter des projets
Mise à jour, suivi.
37
Q

Objectifs généraux du CER

A

Favoriser un comportement éthique de la part de l’ensemble du personnel rémunéré et des étudiant.e.s de l’Université;

Sensibiliser et informer la communauté universitaire quant aux caractéristiques de la recherche avec des êtres humains au plan des responsabilités éthiques;

Préciser la structure, les responsabilités respectives et les différents mécanismes par lesquels l’évaluation éthique des projets de recherche avec des êtres humains sera assurée

38
Q

BUTs du CER

A

Le comité vise deux buts (Oliver, 2003)

Développement et diffusion des pratiques adéquates dans l’éthique de la recherche
Ex. conception de protocole à suivre

Révision par les pairs des devis de recherche soumis

39
Q

Droit de veto du CER

A

Ils peuvent refuser qu’une étude se réalise.

Ils peuvent également émettre des recommandations afin d’améliorer le devis refusé.

40
Q

Projets de recherches nécessitant approbation du comité d’éthique:

A

“les recherches avec des participants humains vivants”

“les recherches portant sur du matériel biologique humain, des embryons, des foetus, des tissus foetaux, du matériel reproductif humain ou des cellules souches humaines. Il peut s’agir de matériel en provenance de personnes vivantes ou de personnes décédées”

41
Q

Qui sont les trois conseils de l’énoncé de politique des trois conseils?

A

Institut de recherche en santé du Canada (IRSC)
Conseil de recherche en sciences naturelles et en génie du Canada (CRSNG)
Conseil de recherche en sciences humaines du Canada (CRSH)

42
Q

Principes directeurs de l’énoncé de politique des trois conseils 1. Le respect des personnes

A

Le respect des personnes: Reconnaître la valeur intrinsèque des personnes

Consentement libre et éclairé
Le respect des personnes vulnérables

43
Q

Principes directeurs de l’énoncé de politique des trois conseils 2. préoccupation pour le bien-être

A

Préoccupation pour le bien-être: Impact sur la qualité de vie, santé mentale, physique, spirituelle, économique, sociale
Impact sur différentes dimensions des conditions de vie: logement, emploi, sécurité, vie sociale, etc.
Ex.: Étude sur la prise d’opioïdes chez les bénéficiaires d’une aide au logement dans le cadre d’un programme de réinsertion sociale
Possibilité de perdre son logement et d’être exclu du programme
Ex.: Étude sur le dévoilement du statut sérologique dans les groupes culturels d’appartenance
Possibilité de marginalisation et de rejet des individus si leur statut venait à être connu de leurs pairs

44
Q

Principes directeurs de l’énoncé de politique des trois conseils 3. la justice

A

Traiter les participants de façon juste et équitable (pendant et en recrutement)

Le personnes considérées vulnérables: les mineurs, les majeurs inaptes mentalement, (personnes âgées, santé mentale, capacité de décision réduite).

45
Q

Les principes éthique. 1. responsabilité du chercheur:

A

La responsabilité du chercheur

L’éthique demeure sous l’entière responsabilité du chercheur, bien qu’il ait été soumis à un comité

46
Q

Les principes éthique. 2. la valeur morale de la recherche.

A

Élaborer un projet de qualité
Se préoccuper des enjeux
Peser les coûts sociaux

47
Q

Les principes éthiques. 3. la valeur scientifique de la recherche.

A

Assurer la rigueur méthodologique de sa recherche
Éviter la discrimination dans la sélection des participants
Traiter de façon complète et objective les données obtenues
Reconnaître la portée limitée de ses interprétations
Publier les résultats
Respecter les droits d’auteurs et de propriété intellectuelle.

48
Q

La propriété intellectuelle.

A

La science encourage l’échange des idées scientifiques en les rendant accessibles à l’ensemble de la communauté.
En rendant publics les résultats et les écrits, le chercheur signe un contrat implicite avec la communauté scientifique.
Les ouvrages vont contribuer à l’avancement des connaissances et contenir toute l’information pertinente pour permettre à d’autres chercheurs de reproduire la procédure utilisée.

49
Q

Le contrat implicite de la propriété intellectuelle suppose que:

A

Cette dissémination des données commande le respect de la propriété intellectuelle.
Indication des sources lorsqu’on y fait référence
Reconnaissance de l’apport respectif des personnes qui ont collaboré au projet

50
Q

Méthodologie éthique, recrutement des participants.

A

Approbation du projet par un CER
Le recrutement des participants
L’obtention du consentement éclairé des participants
Les risques importants qui ont été contrôlés
Précision sur la participation de personnes vulnérables.