Estadisiticas Flashcards
Un laboratorio farmacéutico que está introduciendo en el mercado un nuevo fármaco antihipertensivo está interesado en realizar, entre otros, algunos de los siguientes ensayos clínicos. Señale la respuesta INCORRECTA:
1- Un estudio de fase I en voluntarios sanos para verificar la seguridad del nuevo principio activo.
2- Un ensayo clínico en fase II, doble-ciego y controlado con placebo, en unos 100 pacientes hipertensos para delimitar el intervalo de dosis terapéuticas.
3- Un ensayo clínico en fase II abierto, en unos 500 pacientes hipertensos para comprobar el efecto sobre la morbilidad cardiovascular.
4- Un ensayo clínica en fase III, doble-ciego y comparativo con otro fármaco antihipertensivo, en unos 100 pacientes hipertensos para verificar la eficacia y la seguridad a corto y largo plazo.
Un ensayo clínico en fase II abierto, en unos 500 pacientes hipertensos para comprobar el efecto sobre la morbilidad cardiovascular.
Explicación: Es la falsa porque el número de pacientes incluido y el objetivo clínico que propone es más propio de la fase III. - Fase III: en mayor número de pacientes, para compararlo con los tratamientos ya existentes, conocer efectos secundarios frecuentes (seguridad) y eficacia en las condiciones habituales. Preferentemente son controlados y aleatorizados.
La mejor forma de verificar una hipótesis en epidemiología es a través de:
1- Un estudio descriptivo.
2- Un estudio experimental.
3-Un estudio caso-control.
4- Un estudio de cohortes.
Estudio experimental
Los estudios experimentales (ensayo clínico, ensayo de campo) son los mejores para verificar hipótesis etiológicas, y para evaluar la utilidad de tratamientos nuevos. Proporcionan un nivel de evidencia científica de tipo A (medicina basada en la evidencia).
¿Cuál de las siguientes define la especificidad?:
1- Es la relación entre el número de sanos detectados por el test y el número total de sanos.
2- Es la relación entre el número de verdaderos positivos detectados por el test y el número total de positivos.
3- Es la relación entre el número de resultados válidos y el número de pacientes testados.
4- Es la relación entre el número de verdaderos negativos obtenidos en el test y el número total de negativos.
Es la relación entre el número de sanos detectados por el test y el número total de sanos.
Explicación: La especificidad es la capacidad de un test de detectar sanos. Se mide calculando de entre los sanos, cuántos dan negativo en el test. Como ves es una pregunta sencilla de respuesta directa.
¿Cuál de las siguientes afirmaciones sobre una posible relación causa efecto entre una exposición y una enfermedad es FALSA?
1- Para que la relación sea causal debe existir una asociación estadísticamente significativa.
2- Cuanto mayor sea el riesgo relativo entre la causa y el efecto, mayor es la posibilidad de que la relación sea causal.
3- Si existe plausibilidad biológica se refuerza la idea de que la relación es causal.
4- La causa debe preceder al efecto.
Para que la relación sea causal debe existir una asociación estadísticamente significativa.
En una serie de 50 casos de determinado cáncer tratados hace cinco años, la supervivencia media fue de 40 meses. Se estudia un grupo de 50 pacientes con dicho tipo de cáncer a los que se administra un tratamiento, observándose una supervivencia significativamente mayor (p<0.03) por lo que los autores del estudio recomiendan su uso ¿Cuál de las siguientes afirmaciones es correcta?
1- La recomendación es adecuada ya que se han estudiado más de 30 sujetos y la diferencia es estadísticamente significativa.
2- La utilización de controles históricos no justifica esta recomendación.
3- No puede realizarse un análisis estadístico adecuado en esta situación.
4- El nivel de significación estadística es insuficiente para llegar a una conclusión.
La utilización de controles históricos no justifica esta recomendación.
Explicación: El uso de controles históricos puede producir un sesgo en la homogeneidad de los grupos debido a cambios históricos en los criterios diagnósticos, cambios en las medidas terapéuticas… Las técnicas en el pasado son peores, así que los ensayos con controles históricos tienden a supravalorar la eficacia del fármaco experimental.
Cuando se evalúa una prueba diagnóstica con un diseño de estudio retrospectivo, uno de los sesgos que pueden afectar a la validez interna del estudio es cuando a los pacientes que dan positivo en la prueba de estudio se les realizan más pruebas de referencia que a los que dan negativo en la primera. ¿Cómo se denomina este sesgo?
1- Sesgo de atrición.
2- Sesgo de Berkson.
3- Sesgo de clasificación incorrecta diferencial de la prueba de referencia.
4- Sesgo de verificación.
Respuesta correcta: Sesgo de verificación.
Sesgo de atrición o sesgo por pérdidas: es el producido por la diferencia sistemática en abandonos, pérdidas o cum- plimiento terapéutico entre los grupos de comparación
Sesgo por tipo de admisión o Berkson (admission rate bias). Es el que ocurre cuando se toma como controles a pacientes hospitalizados, en lugar de ser controles de la comunidad de origen de los casos.
Sesgo de clasificación incorrecta diferencial de la prueba de referencia.
Está leyendo un estudio observacional prospectivo que compara los resultados de pacientes operados respecto a otros tratados médicamente, y en el apartado de material y métodos se menciona que los resultados se compararon utilizando un apareamiento de pacientes en función de su puntuación de propensión (propensity score). ¿Qué es la puntuación de propensión?
1- La probabilidad de cada paciente de haber sido tratado mediante cirugía y no mediante tratamiento médico, en función de sus características.
2- La probabilidad de cada paciente de padecer eventos clínicos de interés, en función de sus características.
3- La probabilidad de cada paciente de que sus características hagan que, a pesar de ser asignado a un tratamiento, finalmente se aplique el otro tratamiento (cross-over).
4- La razón entre la probabilidad que tiene un paciente del grupo de tratamiento de padecer un evento adverso, y la probabilidad que tiene un paciente del grupo control.
La probabilidad de cada paciente de haber sido tratado mediante cirugía y no mediante tratamiento médico, en función de sus características.
Si se comparan dos tratamientos mediante una prueba estadística, se está cometiendo un error tipo II o beta cuando:
1- Se concluye que exista una diferencia, pero en realidad no existe.
2- Se concluye que un tratamiento es mejor, pero en realidad es peor.
3- Se concluye que un tratamiento es mejor, pero en realidad son iguales.
4- Se concluye que no existe diferencia, pero en realidad sí existe.
Se concluye que no existe diferencia, pero en realidad sí existe.
Explicación: En el error de tipo II las diferencias observadas se deben a una asociación, pero el investigador lo interpreta como debido al azar, es un “falso negativo” así que la respuesta correcta es la 4.
Si definimos el punto de corte para diagnosticar insuficiencia renal a través del Índice de Filtrado Glomerular (IFG) como 15 ml/min en vez de 60 ml/ min está aumentando:
1- La sensibilidad del IFG.
2- La especificidad del IFG.
3- El Valor Predictivo Positivo del IFG.
4- El Valor Predictivo Negativo del IFG.
5- La Validez interna y externa del IFG.
La especificidad del IFG.
Explicación: Cuando el punto de corte se moviliza hacia valores más “sanos” (p. ej., el límite para hipercolesterolemia de 115 mg/dl de LDL se baja a 100 mg/dl) aumentamos la sensibilidad de la prueba, y disminuimos su especificidad.
Pero en este caso lo que paso es que el dintel para considerar insuficiencia renal pasa de 60 ml/min a 15 ml/min de filtrado glomerular, por lo que el dintel pasa de valores más “sanos” a más “enfermos”. Esto hace aumentar la capacidad para detectar sanos (aumenta la especificidad -respuesta 2 verdadera-), y como contrapartida disminuye la sensibilidad.
¿Cuál de las siguientes variables es considerada cuantitativa continua?
1- Número de hijos.
2- Sexo.
3- Número de pacientes atendidos al día en un hospital.
4- Tensión arterial
Respuesta correcta: Tensión arterial
La tensión arterial se considera una variable cuantitativa continua ya que puede tomar todos los valores dentro de una escala. Otros ejemplos de este tipo de variables son la colesterolemia, talla, homocisteinemia, PCR en sangre… El número de hijos y el número de pacientes atendidos en el hospital son variables cuantitativas discretas ya que no pueden tomar variables decimales. El sexo se considera una variable cualitativa dicotómica
En un ensayo clínico se valora el dolor articular de un grupo de pacientes con artritis reumatoide. La variable principal de respuesta es una escalade dolor con los siguientes valores: 1 (no dolor), 2(dolor leve), 3 (dolor moderado) y 4 (dolor intenso).¿De qué tipo de variable se trata?
1- Cualitativa nominal.
2- Cuantitativa discreta.´
3- Ordinal.
4- Cuantitativa continúa
Respuesta correcta: Variable ordinal
Se denominan variables ordinales a aquéllas que codifican una determinada característica en una serie de valores ordenados de menor a mayor. Por ejemplo:
Dolor leve 1-Dolor moderado 2- Dolor intenso 3
Proteinuria +, ++, +++
Escala de Glasgow
Escala de valoración neurológica EDSS
Escala de incapacidad…
Todas ellas son variables que codifican una o varias características en un valor de una escala siguiendo un orden determinado. Son variables que no tienen una distribución normal y que por lo tanto como test de tendencia central utilizaremos la mediana y para compararlas utilizaremos test no paramétricos.
Para seleccionar los individuos que van a formar una muestra, se asigna a cada individuo de una población un número al azar, y posteriormente se elige aleatoriamente un número mediante un programa informático. Se elige al individuo que coincida con el número obtenido, y a partir de ahí se elige a uno de cada veinte individuos numerados. Indique qué técnica de muestreo se ha utilizado:
- Muestreo aleatorio simple.
- Muestreo aleatorio sistemático.
- Muestreo estratificado.
- Muestreo por conglomerados.
Respuesta correcta: Muestreo aleatorio sistemático
Nos exponen un muestreo en el que, tras ordenar los individuos de la población al azar, se escoge un único individuo al azar, y posteriormente se escogen el resto partir de una fórmula matemática (“uno de cada veinte”): es un muestreo aleatorio sistemático.
Los otros son:
Muestreo aleatorio simple: Se asigna un número a cada individuo de la población, y posteriormente se escogen tantos números sean necesarios para completar el tamaño muestral requerido.
Muestreo estratificado: es aquel en el que, tras realizar estratificación de una determinada variable, se elige una muestra al azar de cada una de las categorías estudiadas de la variable.
Muestreo por conglomerados: son grupos de individuos ya presentes de manera natural en la población y que encierran, en sí mismos, toda la variabilidad que posee la población diana.
Queremos calcular la altura por término medio de los niños de 10 años con el fin de diseñar un juguete. Para eso nos vamos a un colegio de primaria, a una clase de 10 niños (es un colegio pijo) y les medimos su altura. Pero nos llevamos una sorpresa cuando descubrimos que el hijo de Gasol es uno de ellos. ¿Qué medida de tendencia central utilizaríamos?
1- Moda.
2- Media.
3- Mediana.
4- Coeficiente de variación
Respuesta correcta: Mediana
La mediana es el valor que tiene el 50% del resto de los valores por encima y el otro 50% por debajo. Las medidas de tendencia central son la mediana, para distribuciones asimétricas, y la media para distribuciones simétricas.
Moda: es el valor repetido de todos los valores de la variable.
Coeficiente de variación: se utiliza para comparar la dispersión de varias distribuciones, ya que no tiene unidades (es adimensional). Indica que porcentaje respecto de la media supone la desviación típica de una distribución.
Un recién nacido se encuentra en el percentil 47 detalla. Indique qué significa esto:
1- El 53% de los recién nacidos miden más que él.
2- El 47% de los recién nacidos miden menos que él.
3- El 47% de los recién nacidos miden más que él.
4- El 47% de los recién nacidos miden lo mismo que él.
Respuesta correcta: El 53% de los recién nacidos miden más que él.
El percentil indica el porcentaje de individuos de una muestra que tienen una determinación de la variable “menor o igual” que nuestro individuo. Por tanto, un individuo en el percentil 47 tiene al 47% de la muestra por debajo “o igual” que él, y al 53% por encima.
Si usted pretende comparar la dispersión de varias variables cual utilizaría:
1- Desviación estándar.
2- Rango intercuartílico.
3- Varianza.
4- Coeficiente de variación
Respuesta correcta: Coeficiente de variación
El coeficiente de variación permite comparar la dispersión de varias variables, ya que es adimensional (la varianza y la Desviación estándar están influenciados por la medida empleada). Así, si el valor de este coeficiente es inferior a 33% sé considera que la muestra es homogénea. Por lo tanto a medida que es mayor la variabilidad también es mayor
Respecto a la distribución normal, señale la FALSA:
1- La media es la misma que la mediana y la moda.
2- Sus valores oscilan entre -∞ y +∞.
3- Es polimodal.
4- El área bajo la curva es igual a 1.
La falsa: es polimodal
Distribución normal. La mayoría de las variables biológicas siguen este patrón:
- Se define por una función de probabilidad continua.
- Se aplica a variables cuantitativas continuas, que se agrupan en torno a un valor central.
- Los valores oscilan entre -∞ y +∞.
- Es simétrica, por lo que coinciden media aritmética, mediana y moda.
- Es unimodal (tiene una única moda).
- El área bajo la curva de la distribución es igual a 1
Para calcular el número mínimo de pacientes que es necesario incluir en un estudio sobre la prevalencia de la hipercolesterolemia en una población determinada necesitaremos calcular todos los siguientes parámetros excepto:
1- Error beta y potencia estadística.
2- Precisión deseada.
3- Error que se pretende asumir (Error tipo alfa o p) a la hora de dar el intervalo de confianza.
4- Proporción esperada del parámetro estudiado (según estudios previos…)
Error que se pretende asumir (Error tipo alfa o p) a la hora de dar el intervalo de confianza.
Se determinan los valores de tensión arterial sistólica en una muestra de 37 individuos. La media es de 120 mmHg y la desviación estándar es de 12. Calcule el error estándar de la media:
A- 5.
B- 6.
C- 2.
D- 1.
Respuesta correcta: 2
eem = σ / √n = 12/6 = 2
Recuerda el concepto de error estándar de la media: es la desviación estándar de las medias de las infinitas mues-tras extraídas de la población. Por tanto, cuanto mayor sea el tamaño de la muestra, menor será el error están-dar de la media, y más podremos ajustar la estimación dela media poblacional
Determine, utilizando los datos de la pregunta anterior, entre qué valores se encontrara la media poblacional con un intervalo de confianza de 95%:
A- 118-122.
B- 116-124.
C- 119-121.
D- 115-125.
116-124
La media poblacional se encontrará en un intervalo de confianza de un 95% en el intervalo μ±2 eem, por lo tanto entre 120 ± 4 = (116-124)
En una muestra de 100 pacientes se determina la homocisteína media en sangre de 65 con una desviación estándar de 15. Señale la FALSA:
1- El 50% de los pacientes tienen valores de homocisteinemia por encima de 65.
2- 95% de los pacientes tienen valores comprendidos entre 62-68.
3- El 2.5% de los pacientes tienen valores por encima de 95.
4- La media poblacional está comprendida entre 63.5 y66.5 con un intervalo de confianza del 68%
95% de los pacientes tienen valores comprendidos entre 62-68.
Explicación: hay que confundir muestra con valores de media poblacional. En esta muestra el 95% de los pacientes tienen valores comprendidos entre 35 y 95. La media poblacional tiene un 95% de probabilidades de encontrarse en el intervalo 62-68. El resto de las respuestas son correctas.
