Ensayos Clinicos Flashcards
Cual es el fin de los ensayos clinicos?
Probar la eficacia y seguridad de intervenciones medicas
-Medicamentos
-Procedimientos
-Tratamientos
Como funcionan los ensayos clinicos
-Analisis de riesgo/beneficio a nivel de salud y economía
-Basados en experimentación
-Distintas fases: exp animal- analisis de seguridad- analisis de eficacia- comparación de resultados
Qué limitaciones hay en el desarrollo de ensayos clinicos?
-Efecto placebo
-Personas que no siguen tratamiento al pie de la letra
-Poco tamaño y diversidad de la muestra
-Se cometen los mismos errores una y otra vez
-Personas que participan en diferentes ensayos a la vez
-Selección poco rigurosa de participantes
Qué problemas y dilemas bioeticos conllevan los ensayos clinicos?
-Intentos fallidos no se publican
-Falsificación de la información
-Consentimientos informados poco claros
-Medicos se preocupan mas por el avance de la ciencia que por sus pacientes
Que mecanismos existen para la protección de voluntarios y que problemas contienen?
-Comités de etica
Poco rigurosos
Sesgados (contratados por farmaceuticas)
No se realiza seguimiento
-Agencias reguladoras
Corrupción
