EBM Flashcards
Welches sind Kriterien zur Qualitätsbeurteilung von Studien?
- Risiko für Bias (-)
- Inkonsistenz (-)
- Indirektheit (-)
- Fehlende Präzision (-)
- Publikationsbias (-)
- Grösse des Efektes (+)
- Dosis-Wirkungs-Beziehungen (+)
Kriterien zur Anerkennung der Leistungspflicht für die Sozialversicherer?
- Wirksamkeit
- Zwekmässigkeit
- Wirtschaftlichkeit
Definition: Inkorporationsbias?
- Entsteht, wenn der Indextest Teil des Referenzstandards ist
- Beispiel: Indextest CT – Referenzstandard Bildgebung inklusive CT
Definition: Accuracy?
Rate der Richtig-Positiven und Richtig-Negativen unter allen Resultaten
Was sind Beispiele von Censoring?
- Die Studie wurde gestoppt, bevor jeder Teilnehmer das Ereignis hatte
- Verlust aus dem follow-up
- Tod durch andere Ursachen
Definition: Positiv prädiktiver Wert?
Er gibt an, wie viele Personen, bei denen eine bestimmte Krankheit mittels eines Testverfahrens festgestellt wurde, auch tatsächlich krank sind.
Studientypen für gesundheitsökonomische Analysen?
- Kosten Minimierungsstudie
- Kosten-Effektivitäts-Analyse
- Kosten-Benefit-Analyse
- Kosten-Utilität-Analyse
Was bedeutet PICO?
- P = Patient / Problem
- I = Intervention
- C = Comparison group
- O = Outcome
Was ist der selection bias und wie verhindert man ihn?
- Bias durch Unterschiede in den Personen, die verglichen wurden
- Verhinderung durch Randomisierung und allocation concealment
Was besagt das Bayes Theorem?
Der Informationsgewinn eines diagnostischen Tests hängt entscheidend von der Wahrscheinlichkeit des Vorliegens der gesuchten Zielkrankheit ab (Vortest-Wahrscheinlichkeit oder Prävalenz)
Welches sind die Levels of Evidence?
Definition: Superiority trial?
The intention is to show that the study treatment is substantially better than control
Was ist das C/E-Ratio?
Kosten-Effektivitätsratio
Definition: Negativ prädiktiver Wert?
Er gibt an, wie viele Personen, bei denen eine bestimmte Krankheit mittels eines Testverfahrens nicht festgestellt wurde, auch tatsächlich gesund sind.
Definition: Non-Inferiority trial?
The intention is to demonstrate that the study treatment is not substantially worse than the control treatment
Was ist der performance bias und wie verhindert man ihn?
- Bias durch Unterschiede in der Art und Weise, wie die beiden Alternativbehandlungen verabreicht werden
- Verhindern durch Verblindung
Anforderungen an klinische Leitlinien?
- Ausgangspunkt sind systematische Reviews
- Sie beziehen sich auf Patienten-relevante Endpunkte
- Bewertungskriterien sind transparent und nachvollziehbar
- Die Empfehlungen berücksichtigen explizit Werte und Präferenzen
- Für die Empfehlung werden Nutzen und Schaden abgewogen
- Die Erstellung ist transparent und standardisiert
Definition: Equivalence trial?
The intention is to show that the differences between control and study treatments are not large in either direction
Definition: Survival function?
Die Wahrscheinlichkeit des Überlebens zu einem bestimmten Zeitpunkt
Welches sind die konservativen Analysemethoden für Superiority und Non-Inferiority trials?
- Superiority trials: Intention to treat Analyse
- Non-Inferiority trials: Per protocol Analyse
Was sind die Merkmale einer guten Meta-Analyse?
- Umschriebene Fragestellung
- Klare Ein- und Ausschlusskriterien
- Umfassende Literatursuche
- Systematische Untersuchung der Qualität der eingeschlossenen Studien
- Untersuchung der Heterogenität der gepoolten Ergebnisse
- Falls Heterogenität vorhanden, wie wurde diese erklärt?
Was sind die Schritte zur Entwicklung von Clinical Prediction Rules?
- Derivation
- Validation
- Impact Analysis
Definition: Verifikationsbias?
- Partial Verification Bias: nicht alle Patienten erhalten eine Untersuchung mit dem Referenzstandard
- Differential Verification Bias: nicht alle Patienten erhalten den gleichen Referenzstandard
Welches sind die 3 Hauptfragen beim kritischen Literaturstudium?
- Wie valide ist die vorhandene Evidenz?
- Was sind Nutzen und Risiken der Intervention?
- Sind die Ergebnisse auf den konkreten Patienten übertragbar?
Welche Bias gehören alle zum Selection Bias?
- Assembly Bias
- Migration Bias
- Generalizability Bias
Welches sind die Faktoren, welche die Interne Validität einer RCT beeinflussen?
- Verdeckte Randomisierung?
- Prognostisch balancierte Gruppen bei Baseline?
- Verblindete Durchführung?
- Verblindete Endpunktbestimmung?
- Vollständige Nachbeobachtung?
- Intention-to-treat Analyse?
Was ist der assessment bias und wie verhindert man ihn?
- Bias durch Unterschiede in der Art und Weise, wie das Behandlungsergebnis erfasst wird
- Verhiinderung durch Verblindung
Definition: Test-Spezifität?
Die Spezifität eines diagnostischen Testverfahrens gibt die Wahrscheinlichkeit an, dass tatsächlich Gesunde, die nicht an der betreffenden Erkrankung leiden, im Test auch als gesund erkannt werden.
Welche Konsequenzen der Früherkennung muss ein Screening aufweisen?
- Nachweis der Morbiditäts/ Mortalitäts-reduktion durch eine Frühintervention mittels randomisierter kontrollierter Studie
- Vorteile müssen gesundheitliche und andere Risiken überwiegen (Nebenwirkungen, Labeling)
- Ressourcen für Follow-up Diagnostik und therapeutische Interventionen sind vorhanden
- Kosteneffektivität des Programmes
Wie prüft man die Studienvalidität?
- Zuordnung der Patienten zu den Gruppen randomisiert?
- Wie wurde randomisiert?
- Kontrolle der adäquaten Randomisierung
- Intention to treat Analyse?
- Wer wurde verblindet?
Definition: Case-fatality Rate?
Number of individuals who die during t0 to t+1 geteilt durch Number of individuals with disease at t0
Was sind sinvolle Situationen für Meta-Analysen?
- Erhöhung der Statistischen Kraft
- Bei unschlüssigen Ergebnissen von Einzelstudien
- Abschätzen der maximalen Wirkgrösse einer Intervention
- Hypothesenbildung zur Bestätigung in grossen RCTs
Definition: Censoring?
- When the event of interest does not occur in all individuals because:
- Study was stopped before everyone in the study had the event
- Loss to follow-up
- Death from other causes
Was ist der attrition bias und wie verhindert man ihn?
- Bias durch Unterschiede in der Nachverfolgung der Patienten (loss to follow-up)
- Verhinderung durch vollständiges Follow-up
Definition: Natural history?
The evolution of disease without medical intervention
Bei welcher Krankheitscharakteristik ist ein Screening sinnvoll?
- Bedeutsame Auswirkung auf Lebensqualität, Morbidität und Mortalität
- Genügend hohe Prävalenz in der Bevölkerung
- Natürlicher Verlauf der Krankheit hinreichend bekannt
- Asymptomatische Krankheitsperiode, bei der Frühdiagnose und Intervention eine bedeutsame Reduktion von Morbidität oder Mortalität erwarten lassen
Definition: Test-Sensitivität?
Die Sensitivität eines diagnostischen Testverfahrens gibt an, bei welchem Prozentsatz erkrankter Patienten die jeweilige Krankheit durch die Anwendung des Tests tatsächlich erkannt wird, d.h. ein positives Testresultat auftritt.
Definition: Spektrumbias?
Wie beurteilt man die externe Validität einer Studie?
- Ist unsere Patientin
- den Studienpatienten ähnlich?
- Ihr Behandlungsrisiko gleich?
- Ihr Behandlungsnutzen gleich?
- Wiegen die Vorteile der Behandlung die potentiellen Nebenwirkungen auf?
- Was sind die Werte und Preferenzen des Patienten?
Welche Testcharakteristik muss ein Screening haben?
- Hohe Sensitivität, Spezifität und Prädiktivität
- Hohe Reproduzierbarkeit
- Hohe Testsicherheit (Seltene Komplikationen sind bedeutsam)
- Folgekosten (Zusatzuntersuchungen) müssen berücksichtigt werden
- Einfache Applizierbarkeit
- Hohe Akzeptanz (bei Arzt und Patient)
Gründe für einen vorzeitigen Abbruch von RCTs?
- Schaden
- Nutzlosigkeit
- Früher benefit
Definition: Clinical course?
The evolution of disease in response to medical intervention
