EBM Flashcards

1
Q

Welches sind Kriterien zur Qualitätsbeurteilung von Studien?

A
  • Risiko für Bias (-)
  • Inkonsistenz (-)
  • Indirektheit (-)
  • Fehlende Präzision (-)
  • Publikationsbias (-)
  • Grösse des Efektes (+)
  • Dosis-Wirkungs-Beziehungen (+)
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2
Q

Kriterien zur Anerkennung der Leistungspflicht für die Sozialversicherer?

A
  • Wirksamkeit
  • Zwekmässigkeit
  • Wirtschaftlichkeit
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3
Q

Definition: Inkorporationsbias?

A
  • Entsteht, wenn der Indextest Teil des Referenzstandards ist
  • Beispiel: Indextest CT – Referenzstandard Bildgebung inklusive CT
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4
Q

Definition: Accuracy?

A

Rate der Richtig-Positiven und Richtig-Negativen unter allen Resultaten

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5
Q

Was sind Beispiele von Censoring?

A
  • Die Studie wurde gestoppt, bevor jeder Teilnehmer das Ereignis hatte
  • Verlust aus dem follow-up
  • Tod durch andere Ursachen
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6
Q

Definition: Positiv prädiktiver Wert?

A

Er gibt an, wie viele Personen, bei denen eine bestimmte Krankheit mittels eines Testverfahrens festgestellt wurde, auch tatsächlich krank sind.

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7
Q

Studientypen für gesundheitsökonomische Analysen?

A
  • Kosten Minimierungsstudie
  • Kosten-Effektivitäts-Analyse
  • Kosten-Benefit-Analyse
  • Kosten-Utilität-Analyse
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8
Q

Was bedeutet PICO?

A
  • P = Patient / Problem
  • I = Intervention
  • C = Comparison group
  • O = Outcome
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9
Q

Was ist der selection bias und wie verhindert man ihn?

A
  • Bias durch Unterschiede in den Personen, die verglichen wurden
  • Verhinderung durch Randomisierung und allocation concealment
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10
Q

Was besagt das Bayes Theorem?

A

Der Informationsgewinn eines diagnostischen Tests hängt entscheidend von der Wahrscheinlichkeit des Vorliegens der gesuchten Zielkrankheit ab (Vortest-Wahrscheinlichkeit oder Prävalenz)

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11
Q

Welches sind die Levels of Evidence?

A
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12
Q

Definition: Superiority trial?

A

The intention is to show that the study treatment is substantially better than control

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13
Q

Was ist das C/E-Ratio?

A

Kosten-Effektivitätsratio

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14
Q

Definition: Negativ prädiktiver Wert?

A

Er gibt an, wie viele Personen, bei denen eine bestimmte Krankheit mittels eines Testverfahrens nicht festgestellt wurde, auch tatsächlich gesund sind.

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15
Q

Definition: Non-Inferiority trial?

A

The intention is to demonstrate that the study treatment is not substantially worse than the control treatment

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16
Q

Was ist der performance bias und wie verhindert man ihn?

A
  • Bias durch Unterschiede in der Art und Weise, wie die beiden Alternativbehandlungen verabreicht werden
  • Verhindern durch Verblindung
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17
Q

Anforderungen an klinische Leitlinien?

A
  • Ausgangspunkt sind systematische Reviews
  • Sie beziehen sich auf Patienten-relevante Endpunkte
  • Bewertungskriterien sind transparent und nachvollziehbar
  • Die Empfehlungen berücksichtigen explizit Werte und Präferenzen
  • Für die Empfehlung werden Nutzen und Schaden abgewogen
  • Die Erstellung ist transparent und standardisiert
18
Q

Definition: Equivalence trial?

A

The intention is to show that the differences between control and study treatments are not large in either direction

19
Q

Definition: Survival function?

A

Die Wahrscheinlichkeit des Überlebens zu einem bestimmten Zeitpunkt

20
Q

Welches sind die konservativen Analysemethoden für Superiority und Non-Inferiority trials?

A
  • Superiority trials: Intention to treat Analyse
  • Non-Inferiority trials: Per protocol Analyse
21
Q

Was sind die Merkmale einer guten Meta-Analyse?

A
  • Umschriebene Fragestellung
  • Klare Ein- und Ausschlusskriterien
  • Umfassende Literatursuche
  • Systematische Untersuchung der Qualität der eingeschlossenen Studien
  • Untersuchung der Heterogenität der gepoolten Ergebnisse
  • Falls Heterogenität vorhanden, wie wurde diese erklärt?
22
Q

Was sind die Schritte zur Entwicklung von Clinical Prediction Rules?

A
  1. Derivation
  2. Validation
  3. Impact Analysis
23
Q

Definition: Verifikationsbias?

A
  • Partial Verification Bias: nicht alle Patienten erhalten eine Untersuchung mit dem Referenzstandard
  • Differential Verification Bias: nicht alle Patienten erhalten den gleichen Referenzstandard
24
Q

Welches sind die 3 Hauptfragen beim kritischen Literaturstudium?

A
  1. Wie valide ist die vorhandene Evidenz?
  2. Was sind Nutzen und Risiken der Intervention?
  3. Sind die Ergebnisse auf den konkreten Patienten übertragbar?
25
Q

Welche Bias gehören alle zum Selection Bias?

A
  • Assembly Bias
  • Migration Bias
  • Generalizability Bias
26
Q

Welches sind die Faktoren, welche die Interne Validität einer RCT beeinflussen?

A
  • Verdeckte Randomisierung?
  • Prognostisch balancierte Gruppen bei Baseline?
  • Verblindete Durchführung?
  • Verblindete Endpunktbestimmung?
  • Vollständige Nachbeobachtung?
  • Intention-to-treat Analyse?
27
Q

Was ist der assessment bias und wie verhindert man ihn?

A
  • Bias durch Unterschiede in der Art und Weise, wie das Behandlungsergebnis erfasst wird
  • Verhiinderung durch Verblindung
28
Q

Definition: Test-Spezifität?

A

Die Spezifität eines diagnostischen Testverfahrens gibt die Wahrscheinlichkeit an, dass tatsächlich Gesunde, die nicht an der betreffenden Erkrankung leiden, im Test auch als gesund erkannt werden.

29
Q

Welche Konsequenzen der Früherkennung muss ein Screening aufweisen?

A
  • Nachweis der Morbiditäts/ Mortalitäts-reduktion durch eine Frühintervention mittels randomisierter kontrollierter Studie
  • Vorteile müssen gesundheitliche und andere Risiken überwiegen (Nebenwirkungen, Labeling)
  • Ressourcen für Follow-up Diagnostik und therapeutische Interventionen sind vorhanden
  • Kosteneffektivität des Programmes
30
Q

Wie prüft man die Studienvalidität?

A
  1. Zuordnung der Patienten zu den Gruppen randomisiert?
  2. Wie wurde randomisiert?
  3. Kontrolle der adäquaten Randomisierung
  4. Intention to treat Analyse?
  5. Wer wurde verblindet?
31
Q

Definition: Case-fatality Rate?

A

Number of individuals who die during t0 to t+1 geteilt durch Number of individuals with disease at t0

32
Q

Was sind sinvolle Situationen für Meta-Analysen?

A
  • Erhöhung der Statistischen Kraft
  • Bei unschlüssigen Ergebnissen von Einzelstudien
  • Abschätzen der maximalen Wirkgrösse einer Intervention
  • Hypothesenbildung zur Bestätigung in grossen RCTs
33
Q

Definition: Censoring?

A
  • When the event of interest does not occur in all individuals because:
    • Study was stopped before everyone in the study had the event
    • Loss to follow-up
    • Death from other causes
34
Q

Was ist der attrition bias und wie verhindert man ihn?

A
  • Bias durch Unterschiede in der Nachverfolgung der Patienten (loss to follow-up)
  • Verhinderung durch vollständiges Follow-up
35
Q

Definition: Natural history?

A

The evolution of disease without medical intervention

36
Q

Bei welcher Krankheitscharakteristik ist ein Screening sinnvoll?

A
  • Bedeutsame Auswirkung auf Lebensqualität, Morbidität und Mortalität
  • Genügend hohe Prävalenz in der Bevölkerung
  • Natürlicher Verlauf der Krankheit hinreichend bekannt
  • Asymptomatische Krankheitsperiode, bei der Frühdiagnose und Intervention eine bedeutsame Reduktion von Morbidität oder Mortalität erwarten lassen
37
Q

Definition: Test-Sensitivität?

A

Die Sensitivität eines diagnostischen Testverfahrens gibt an, bei welchem Prozentsatz erkrankter Patienten die jeweilige Krankheit durch die Anwendung des Tests tatsächlich erkannt wird, d.h. ein positives Testresultat auftritt.

38
Q

Definition: Spektrumbias?

A
39
Q

Wie beurteilt man die externe Validität einer Studie?

A
  • Ist unsere Patientin
    • den Studienpatienten ähnlich?
    • Ihr Behandlungsrisiko gleich?
    • Ihr Behandlungsnutzen gleich?
  • Wiegen die Vorteile der Behandlung die potentiellen Nebenwirkungen auf?
  • Was sind die Werte und Preferenzen des Patienten?
40
Q

Welche Testcharakteristik muss ein Screening haben?

A
  • Hohe Sensitivität, Spezifität und Prädiktivität
  • Hohe Reproduzierbarkeit
  • Hohe Testsicherheit (Seltene Komplikationen sind bedeutsam)
  • Folgekosten (Zusatzuntersuchungen) müssen berücksichtigt werden
  • Einfache Applizierbarkeit
  • Hohe Akzeptanz (bei Arzt und Patient)
41
Q

Gründe für einen vorzeitigen Abbruch von RCTs?

A
  • Schaden
  • Nutzlosigkeit
  • Früher benefit
42
Q

Definition: Clinical course?

A

The evolution of disease in response to medical intervention