Dispositivi medici + analisi dei rischi Flashcards
1
Q
Definizione: “dispositivo medico”
A
2
Q
Sistema di gestione della qualità
A
articolo 10
3
Q
Classificazione dei dispositivi
A
articolo 51
4
Q
Valutazione clinica
A
articolo 61
5
Q
Sistema di sorveglianza post-commercializzazione
A
articolo 83
6
Q
Analisi dei rischi: perchè, tracciabilità
A
7
Q
Analisi dei rischi: processo
A
- Analisi dei rischi
- Valutazione dei rischi
- Controllo dei rischi
- Valutazione dell’accettabilità complessiva del rischio residuo
- Rapporto di gestione del rischio
- Informazioni post produzione
8
Q
Analisi dei rischi: probabilità vs. impatto
A
9
Q
Analisi dei rischi: esempi
A
