DISEÑO HOY Flashcards
qué es la contaminación cruzada
es la contaminación de materia prima, producto intermedio o producto acabado con otro material de partida o producto durante la producción.
cuales son los dos principios de las buenas practicas de manufactura?
evitar la contaminación cruzada y evitar las confusiones
que es un producto a granel?
producto que ha pasado por todas las fases de producción excepto el acondicionamiento final. pero no ha sido envasado ni etiquetado
que es un producto acabado
Producto que ha sido sometido a todas las etapas de
producción, incluyendo el envasado en el contenedor final y el etiquetado.
Dentro de un medicamento tiene?
excipiente (inactivo) y ingrediente farmaceutico activo (activo)
que es un ingrediente farmaceutico activo
es una sustancia o compuesto a utilizarse para la fabricación de un producto farmaceútico, como compuesto farmacológico activo (ingrediente).
cuales son los principios de un medicamento
SEC seguridad, eficacia y calidad
En que informe nos dice la OMS la bpm?
Informe técnico 32 de la OMS en el anexo 1, primera versión de BPM.
QUE ES EL DESARROLLLO DE FORMULAS FARMACEUTICAS
es un ámbito de estudio dentro del campo farmacéutico
que nos permite combinar diferentes tipos de
sustancias para obtener un producto final y este
pueda cumplir con los principios de un
medicamento
FÓRMULA MAESTRA
Documento (o conjunto de documentos) que especifique las
materias primas con sus cantidades y materiales de envasado, y que incluya una
descripción de los procedimientos y precauciones que deben tomarse para producir
una cantidad específica de un producto acabado, como también las instrucciones
para el procesado y el control durante el procesado.
PRODUCTO FARMACÉUTICO
Todo medicamento destinado al uso humano, sustancia natural, biológica y sintética presentado en su forma farmaceútica.
MATERIA PRIMA
Toda sustancia de calidad definida empleada en la fabricación de
un producto farmacéutico, excluyendo los materiales de envasado.
EXCIPIENTES
son los auxiliares de formulación van dar estructura a la forma farmacéutica.
cuales son los alcances del desarrollo farmaceutico
son dos:
1) desarrollo de moleculas constituidas
2) desarrollo de moleculas nuevas
Clasificacion de formas farmaceuticas y ejemplos
f.f. esteriles
f.f. nO esteriles
