DIN 62353 Flashcards
Was ist ein ME-Gerät ?
Ein Gerät welches ein AT hat, oder Energie zum/vom Patienten überträgt und/oder eine Energieübertragung anzeigt. Zweckbestimmung muss vorliegen.
Wer ist Verantwortlich für ein ME-System und was muss er festlegen ?
Derjenige der das ME-System zusammenstellt (Hersteller), er muss Messvorgaben und Verfahren festlegen.
Was gehört zu den Messvorgaben die der Verantwortliche eines ME-Systems festlegen muss ?
- Risikoanalyse (Namen für System, Sachdienliche Hinweise, Gebrauchsanweisung)
- Dokumentation
- Prüffristen
- Bezugswerte ermitteln
Welche Verfahren muss der Verantwortliche eines ME-Systems festlegen?
Hiermit sind Messverfahren gemeint, z.b. Geräteableitstrom Ersatzmessung, Isolationswiderstandsmessung usw.
Auf was muss bei einem ME-System geachtet werden ?
- Vorab Sichtprüfung –> Veränderung des ME-Systems ermitteln;
- Jedes Gerät, welches ohne Werkzeug vom System getrennt werden kann, MUSS als einzelnes Gerät geprüft werden;
- Zusätzlich ME-System als Gesamtheit prüfen
- Trafos müssen ebenfalls geprüft werden;
- Falls ME-Geräte über Datenleitung verbunden sind, muss Schutzleiterwiderstand jedes einzelnen Gerätes vorher geprüft werden, Messstrom nicht über Datenleitung schicken–>Zerstörung;
Nenne 1 Vor -und Nachteil der Geräteableitstrom-Ersatzmessung gegenüber der Geräteableitstrom-Direktmessung
Vorteil: kann an Geräten angewendet werden die nicht von Erde isoliert werden können;
Nachteil: Nicht anwendbar bei Geräten, bei denen sicherheitsrelevante Schaltungsteile nur im Betrieb geprüft werden können.
Erläutere den Begriff Elektrische Sicherheit
Schutz innerhalb eines Gerätes, der die Auswirkung des Stromes auf Patienten, Anwender und/oder Dritte entsprechend begrenzt.
Nenne 4 Ableitstrommessungen, die bei der Prüfung der el. Sicherheit ME-Geräten angewendet werden können.
Geräteableitstrom-Ersatzmessung, Geräteableitstrom-Direktmessung, Geräteableitstrom-Differenzstrommessung, Ableitstrom vom Anwendungsteil-Ersatzmessung
Wann gilt die DIN 62353, bei welchen Tätigkeiten muss der Medizintechniker diese Norm beachten ?
Sie dient den Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von ME-Geräten/Systemen. Vor der Inbetriebnahme, Instandhaltung, Inspektion, Wartung und nach Instandsetzung.
Von welchen 2 wesentlichen elektrischen Angaben eines ME-Gerätes sind Grenzwerte der Ableitströme abhängig ? Nenne Oberbegriff und mögliche Symbole
1) Schutzklasse : SK I (kreis mit PE Zeichen drin) SK II (Viereck in einem Viereck)
2) Typ des Anwendungsteil: B (Strichmännchen), BF (Strichmännchen im Kasten), CF ( Herz im Kasten)
Nenne 3 Ableitströme und ihre Grenzwerte
Geräteableitstrom-Ersatzmessung: SK I ≤ 1 mA, SK II ≤ 0,5 mA …… Bei allen Anwendertypen
Geräteableitstrom-Direktmessung: SK I ≤ 0,5 mA …. alle Typen
Ableitstrom vom Anwenderteil-Direktmessung: 5 mA Typ BF, 0,05 mA Typ CF
Erläutere den Begriff Schutzleiterwiderstand
Widerstand zwischen berührbar leitfähigen Teilen (die mit PE verbunden sind) und dem: Schutzleiter des Netzsteckers, -Gerätestecker, Schutzleiter der an das Versorgungsnetz angeschlossen ist, sowie Widerstand zwischen Schutzleiter und jedem Ende einer abnehmbaren Netzanschlussleitung.
Beschreibe kurz einige Merkmale und Besonderheiten der Isolationswiderstandsmessung und Grenzwerte
- alle Schalter des Gerätes auf “EIN”
- Durchführung mit 500 V Gleichspannung
- Gerät muss für die Messung ausgelegt sein (Herstellerangaben beachten)
- Gerät von Versorgungsnetz trennen
- Messung muss zweckmäßig sein (z.B. wenn Mängel der Isolierfähigkeit vorliegen)
Grenzwerte: SK I ≥ 2 MOhm, SK II ≥ 7 MOhm, Geräte m CF Anwendertyp ≥ 70 MOhm;
Nenne Messbedingungen für die Schutzleiterwiderstandsmessung laut DIN 62353 und Grenzwerte dieser Messung
U ≤ 24 V, Messeinrichtung muss 200 mA bei 500 mOhm erreichen, also I ≥ 200 mA, Netzleitung über die gesamte Messung bewegen.
Grenzwerte: Einzelgerät mit Anschlussleitung ≤ 0,3 Ohm;
System mit Mehrfachsteckdose, gesamt: ≤ 0,5 Ohm
Beschreibe 2 Ableitströme genauer
Geräteableitstrom: Strom der von Netzteil über den Schutzleiter, sowie über berührbare leitfähige Teile des Gehäuses u. Anwendungsteile zur Erde fließt.
Erdableitstrom: Der Strom, der vom Netzteil durch oder über die Isolierung zum Schutzleiter fließ.
