Desenvolvimento de Medicamentos Flashcards
1
Q
Fase Pré-Clínica
A
Corresponde ao desenvolvimento de todos os testes laboratoriais e em animais com a duração de 1-3 anos (18 meses).
2
Q
Ensaios Clínicos
A
Conjunto de procedimentos para avaliar a segurança e eficácia do novo medicamento.
É essencial para obter a aprovação de comercialização pelas autoridades reguladoras e pode exigir até 7 anos.
Compreende a fase I, II e III.
3
Q
Fase I
A
Durante a fase I recolhe-se dados acerca da:
– Velocidade de absorção
– Concentração do fármaco no sangue em função do tempo
– Velocidade e mecanismo de metabolismo
– Eliminação do fármaco
– Efeitos tóxicos nos tecidos e órgãos principais
– Alterações nos processos fisiológico
