Delineamentos Classicos

Question 1

Delineamentos clássicos

Answer 1

Relato de caso
Estudo transversal
Controle
Ecológico 
De coorte
Ensaio clínico

Question 2

Relatos de caso: prós

Answer 2

Facilidade de execução
Baixo custo
Enfoque exploratório

Question 3

Relatos de casos: contra

Answer 3

Altamente selecionado
Casos podem evoluir de maneira atípica 
Subjetividade do autor
Número pequeno de indivíduos 
Falta de comparação

Question 4

Estudos transversais: pros

Answer 4

Simplicidade e objetividade na coleta de dados

Útil para conhecer a distribuição das características na população

Question 5

Estudos transversais: contra

Answer 5

Relação cronológica dos eventos

Os indivíduos curados ou falecidos não são detectados nas medidas

Question 6

Estudos de coorte: pros

Answer 6

É a única forma de estabelecer a incidência diretamente
A exposição pode ser sem o viés que poderia ocorrer se o desfecho já fosse conhecido
Pode avaliar a relação da exposição com várias doenças

Question 7

Estudos de coorte: contra

Answer 7

Não pode ser utilizado para doenças raras
Alto custo
Quando retrospectivo a qualidade dos dados é comprometida

Question 8

Caso controle: pros

Answer 8

Rápido
Baixo custo
Amostra menor
Adequado para doenças raras
Múltiplos fatores de exposição avaliados

Question 9

Caso controle: contra

Answer 9

Difícil seleção do grupo controle
Dados de exposição no passado podem estar incompletos
Viés de ruminação ( casos lembram mais das exposições)
Fatores de confusão

Question 10

Estudo ecológico: pros

Answer 10

Baixo custo e rápida execução
Limitação do desenho em estudos individuais que tem pouca variação na exposição e área estudada

Simplicidade da análise e apresentação

Question 11

Estudos ecológicos: contra

Answer 11

Geralmente sem controle para variáveis de confusão
Níveis de exposição médio vs níveis individuais
Dados provenientes de fontes diferentes = qualidade
Associação em nível populacional

Question 12

Estudo clínico

Answer 12

Estudo clínico consiste basicamente em um tipo de estudo experimental, desenvolvido em seres humanos e que visa o conhecimento do efeito de intervenção em saúde

Question 13

ECR se diferencia por…

Answer 13

O investigador manipula o fator de exposição

Question 14

Delineamento experimental não randomizado

Answer 14

Estudo com grupos experimental e de controle escolhidos a partir de critérios de disponibilidade ou conveniência

Question 15

Delineamento experimental randomizado

Answer 15

Estudo com grupos alocados a partir de um processo aleatório de escolha, buscando-se uma distribuição equilibrada de variáveis de confundimento.

Question 16

Características de um ECR

Answer 16

1. Experimental
2. Arquitetura prospectiva
3. Controlados
4. Alocação aleatória

Question 17

Cegamento e placebo, por que usar?

Answer 17

1. Efeito Hawthorne: pessoas mudam de comportamento quando investigadas
2. Efeito placebo

Question 18

Ensaio clínico randomizado: vantagens

Answer 18

1. Controle dos fatores de confusão
2. Facilidade na formação do grupo controle
3. Determinação de incidências

Question 19

Ensaio clínico randomizado: desvantagens

Answer 19

1. Questões éticas
2. Perda de seguimento
3. Custo elevado
4. Longa duração

Question 20

Estudo de fase 1

Answer 20

1. Primeiro estudo em humanos
2. Pequenos grupos voluntários saudáveis
3. Geralmente avalia novo princípio ativo, ou formulação

Question 21

Objeticvp de um estudo de fase 1

Answer 21

1. Ver como o de aço progride no corpo
2. Segurança
3. Farmacocinetica

Question 22

Estudo de fase 2

Answer 22

1. Estudo terapêutico piloto
2. Paciente afetados por uma determinada enfermidade ou condição patológica
   3 pequeno número de pacientes

Question 23

Objetivos do estudo de fase dois

Answer 23

1. Demonstrar a atividade e estabelecer a segurança a curto prazo do princípio ativo
2. Estabelecer as relações dose-resposta

Question 24

Estudo de fase 3

Answer 24

1. Estudo terapêutico ampliado

2. Grupos grandes e variados

Question 25

Objetivos do estudo de fase 3

Answer 25

1. Determinar o risco é o benefício do princípio ativo em curto e longo prazo
2. Avaliar o perfil das reações adversas mais frequentes

Question 26

Estudo fase 4

Answer 26

1. Vigilância pós comercialização
2. Pesquisas realizadas pós comercialização
3. Estudos de vigilância