Delineamentos Classicos Flashcards
Delineamentos clássicos
Relato de caso Estudo transversal Controle Ecológico De coorte Ensaio clínico
Relatos de caso: prós
Facilidade de execução
Baixo custo
Enfoque exploratório
Relatos de casos: contra
Altamente selecionado Casos podem evoluir de maneira atípica Subjetividade do autor Número pequeno de indivíduos Falta de comparação
Estudos transversais: pros
Simplicidade e objetividade na coleta de dados
Útil para conhecer a distribuição das características na população
Estudos transversais: contra
Relação cronológica dos eventos
Os indivíduos curados ou falecidos não são detectados nas medidas
Estudos de coorte: pros
É a única forma de estabelecer a incidência diretamente
A exposição pode ser sem o viés que poderia ocorrer se o desfecho já fosse conhecido
Pode avaliar a relação da exposição com várias doenças
Estudos de coorte: contra
Não pode ser utilizado para doenças raras
Alto custo
Quando retrospectivo a qualidade dos dados é comprometida
Caso controle: pros
Rápido Baixo custo Amostra menor Adequado para doenças raras Múltiplos fatores de exposição avaliados
Caso controle: contra
Difícil seleção do grupo controle
Dados de exposição no passado podem estar incompletos
Viés de ruminação ( casos lembram mais das exposições)
Fatores de confusão
Estudo ecológico: pros
Baixo custo e rápida execução
Limitação do desenho em estudos individuais que tem pouca variação na exposição e área estudada
Simplicidade da análise e apresentação
Estudos ecológicos: contra
Geralmente sem controle para variáveis de confusão
Níveis de exposição médio vs níveis individuais
Dados provenientes de fontes diferentes = qualidade
Associação em nível populacional
Estudo clínico
Estudo clínico consiste basicamente em um tipo de estudo experimental, desenvolvido em seres humanos e que visa o conhecimento do efeito de intervenção em saúde
ECR se diferencia por…
O investigador manipula o fator de exposição
Delineamento experimental não randomizado
Estudo com grupos experimental e de controle escolhidos a partir de critérios de disponibilidade ou conveniência
Delineamento experimental randomizado
Estudo com grupos alocados a partir de um processo aleatório de escolha, buscando-se uma distribuição equilibrada de variáveis de confundimento.
Características de um ECR
- Experimental
- Arquitetura prospectiva
- Controlados
- Alocação aleatória
Cegamento e placebo, por que usar?
- Efeito Hawthorne: pessoas mudam de comportamento quando investigadas
- Efeito placebo
Ensaio clínico randomizado: vantagens
- Controle dos fatores de confusão
- Facilidade na formação do grupo controle
- Determinação de incidências
Ensaio clínico randomizado: desvantagens
- Questões éticas
- Perda de seguimento
- Custo elevado
- Longa duração
Estudo de fase 1
- Primeiro estudo em humanos
- Pequenos grupos voluntários saudáveis
- Geralmente avalia novo princípio ativo, ou formulação
Objeticvp de um estudo de fase 1
- Ver como o de aço progride no corpo
- Segurança
- Farmacocinetica
Estudo de fase 2
- Estudo terapêutico piloto
- Paciente afetados por uma determinada enfermidade ou condição patológica
3 pequeno número de pacientes
Objetivos do estudo de fase dois
- Demonstrar a atividade e estabelecer a segurança a curto prazo do princípio ativo
- Estabelecer as relações dose-resposta
Estudo de fase 3
- Estudo terapêutico ampliado
2. Grupos grandes e variados
Objetivos do estudo de fase 3
- Determinar o risco é o benefício do princípio ativo em curto e longo prazo
- Avaliar o perfil das reações adversas mais frequentes
Estudo fase 4
- Vigilância pós comercialização
- Pesquisas realizadas pós comercialização
- Estudos de vigilância