Définition; Histoire et régulation Flashcards
Information les plus fiables ?
Essaies cliniques randomisé sur médicament
Efficacité de l’homéopathies
Non démontré
Opinion des Français sur les médecine douce
Bonne image pour 80%
30% pense bonne alternative thérapeutique
ASMR délivrer par qui et quand ?
HAS et après AMM
Niveau ASMR
5 niveau décroissant
Définition médicament mot clé
Présentant des propriété curative
Facteur socio éco
Impact le plus important sur la santé
Objectif médicament
Diagnostique Traiter ou réduire un symptôme modifier la physio Rétablir l'homéostasie Prévenir l'apparition maladie
Kefauver Harris
Imposer la nécessité de prouver l’efficacité et de fournie des données de sécurité
CEPS
Détermine prix médicament
Pour obtenir une AMM il faut
garantir la qualité pharmaceutique du produit
Classification ATC
Réglementaire
Même dans tt les pays
Etablis par OMS
5 niveau
Procédure AMM
Nationale
Centralisé
Décentralisée
Reconnaissance mutuelle
Procédure centralisé
Obligatoire pour les produits orphelin, le diabète, VIH, cancer et neurodégénérative
Obligatoire pour les produit issus biotech
Chlorpromazine
Antipsychotique
Copié et modifier e anti dépresseur: imipramine