Cours 6 Flashcards
Quels sont les enjeux éthiques en recherche (biobanques) (3)?
- Consentement
- Identifiabilité de l’information/des échantillons
- Retour des résultats
Quels sont les enjeux éthiques en clinique (Dépistage néonatal pour le SCID) (3)?
- Bienfaisance (améliorer pronostic des enfants atteints)
- Risque de trouvailles fortuites
- Justice distributive
Qu’est-ce qu’une biobanque?
Collection d’échantillons biologiques conservés pour recherche future
VRAI OU FAUX: un des avantages d’une biobanque permet de poser de multiples questions de recherches à partir d’une même série de données/échantillons.
Vrai
VRAI OU FAUX: un des avantages d’une biobanque permet de tirer le minimum de nouvelles connaissances d’échantillons prélevés à des fins de recherche.
Faux, le MAXIMUM de nouvelles connaissances
Quels sont les problèmes potentiels d’une biobanque (3)?
- Besoin de protéger l’accès à la biobanque
- Besoin de définir les usages permis de la biobanque
- Besoin de déterminer comment les résultats de la recherche seront retournés aux participants
VRAI OU FAUX: le Code civil du Québec mentionne que l’utilisation, à des fins de recherche, de parties du corps, qu’il s’agisse d’organes, de tissus ou d’autres substances recueillis à des fins de soins médicaux, ne nécessite pas le consentement du sujet.
Faux, il NÉCESSITE le consentement
Quelles sont les informations à communiquer pour le consentement pour une biobanque (5)?
- Quels renseignements seront recueillis et à quelle fin
- Quels personnes auront accès à ces info
- Quelles mesures sont prises pour protéger les info
- La description des utilisations prévues
- Renseignements sur qui pourrait divulguer l’info et à qui
VRAI OU FAUX: les sujets éligibles doivent avoir le choix de:
- Participer à la biobanque
- Être recontacté dans le futur pour d’autres projets
- Recevoir les trouvailles fortuites issues de la recherche
- Consentir au transfert de leurs échantillons à d’autres labos si approuvé par CÉR
Vrai
Quels sont les niveaux de permission pour usage futur des échantillons (3)?
- Large
- Par catégorie
- Spécifique à étude précise
VRAI OU FAUX: lorsque l’autonomie augmente, la spécificité d’une étude diminue.
Vrai
VRAI OU FAUX: le consentement sans restriction est acceptable.
Faux, ce n’est pas acceptable
Quels sont les enjeux associés à l’utilisation d’échantillons de manière large (3)?
- Risque d’atteinte à la dignité des individus impliqués (autonomie, vie privée)
- Participants apprécient qu’on leur demande la permission
- Besoin d’investir dans l’établissement de relations de confiance
VRAI OU FAUX: le chercheur faisant la recherche primaire et son institution ont première responsabilité dans le retour des résultats.
Vrai
VRAI OU FAUX:
- Résultat de la recherche = résultat individuel
- Trouvaille fortuite = résultat de la recherche
Faux, ne sont pas égal
Qu’est-ce que le dépistage néonatal?
Sang pris sur le talon du nouveau-né à 48h de vie (recueilli directement sur le papier buvard: 5 cercles bien remplis)
Qu’est-ce que le déficit immunitaire sévère combiné (SCID)?
Déficit profond de la fonction des cellules T et B
VRAI OU FAUX: les échantillons d’une biobanque peuvent être reliés à information sur individu.
Vrai
VRAI OU FAUX: CARTaGENE est une banque de données & d’échantillons.
Vrai
VRAI OU FAUX: consentement large = accepte que leurs échantillons & données soient utilisées dans tout projet futur jugé approprié, ou non, par le comité d’éthique et le comité scientifique de la biobanque.
Faux, doit être jugé approprié par le comité d’éthique + comité scientifique de la biobanque
VRAI OU FAUX: consentement par catégorie = accepte que leurs échantillons & données soient utilisées pour des projets dans des domaines précis, par maladie ou par méthodologie.
Vrai
VRAI OU FAUX: consentement spécifique à étude précise = accepte d’être recontacté et décide s’il donne consentement pour chaque étude pour laquelle il est éligible.
Vrai
VRAI OU FAUX: dans un consentement large, les données sont non-identifiables, mais conservées.
Faux, IDENTIFIABLES et conservées
Quels facteurs influence le retour des résultats aux participants (3)?
- Le design + l’usage de la biobanque
- Les participants (nbr, ceux en santé ou pas, possibilité de recontact, etc…)
- L’étude en tant que telle (précision, etc…)
VRAI OU FAUX: collaboration entre chercheurs et gestion biobanque pour déterminer critères pour déterminer quels résultats doivent être retournés.
Vrai
Lors de la création d’une biobanque, le chercheur doit anticiper à quoi elle servira, car cela influencera (2)?
- Le type de consentement utilisé
2. Les informations incluses dans le consentement (le risque d’identifiabilité, la politique de retour de résultats)
Pourquoi faire du dépistage?
L’identification précoce est difficile sans dépistage
VRAI OU FAUX: en ce qui concerne la survie post-GMO –> + les enfants sont vieux, + ils ont de chance de survie.
Faux, + ils sont jeunes, + ils ont de chance de survie
VRAI OU FAUX: en ce qui concerne les coûts post-GMO –> + les enfants sont vieux, + ça coûte cher.
Vrai
VRAI OU FAUX: la therapeutic misconception est potentiellement favorisée par discussion du retour de résultats.
Vrai
