Conception et formulation Flashcards
Quels sont les différents moyens qui peuvent être mis en œuvre lors du broyage ?
AACCP
Abrasion Attrition Compression Cisaillement Percussion
Qu’est-ce que la mondation ?
C’est l’action d’extraire un produit d’origine végétale
Qu’est-ce que la granulométrie ?
C’est la taille des particules constitutives d’une poudre
Le broyage ne permet pas d’augmenter la vitesse de dissolution des principes actifs.
Faux. Il permet d’augmenter la vitesse de dissolution des principes actifs par majoration de la surface spécifique.
Dans le cas du mélange de plusieurs poudres : on opère des mélanges successifs en commençant par mélanger deux à deux les plus grandes quantités en commençant forcément avec un excipient.
Faux. On opère des mélanges successifs en commençant par mélanger deux à deux les plus petites quantités en commençant forcément avec un principe actif.
Un solvant est un liquide qui a la propriété de dissoudre d’autres substances en les modifiant chimiquement mais sans se modifier lui-même.
Faux. Le solvant ne modifie pas chimiquement les substances qu’il dissout.
Plus la surface spécifique de la poudre sera grande, plus rapide sera la dissolution.
Vrai.
La solubilité d’un principe actif est la quantité maximale de principe actif pouvant être dissous dans une quantité donnée de solvant.
Vrai.
Pour augmenter la vitesse de dissolution il vaut mieux utiliser des particules de forte granulométrie.
Faux. Il faut des particules de faible granulométrie (rapport surface/masse augmente)
La solution obtenue après dissolution devra subir une opération de filtration clarifiante.
Vrai.
La macération permet d’obtenir un macéré tout comme l’infusion.
Faux. L’infusion permet d’obtenir un infusé.
La percolation (= lixiviation) se fait à température ambiante, sans ou avec agitation lente.
Faux. Il s’agit de la macération.
La percolation se fait à température ambiante ou température inférieure à la température d’ébullition, le solvant passe au travers d’une poudre végétale.
La filtration clarifiante consiste à retenir des microorganismes et obtenir un liquide stérile.
Faux. Il s’agit de la filtration stérilisante.
La filtration clarifiante consiste à retenir des particules inertes et obtenir un liquide limpide.
Quel que soit le procédé de filtration tous les filtres donneront lieu à un phénomène de colmatage.
Vrai.
Lors d’une filtration stérilisante on va favoriser un système fonctionnant par surpression.
Vrai.
En cas de contamination simultanée, la stérilisation ne sera obtenue que lorsque l’espèce la moins résistante sera détruite.
Faux. Lorsque l’espèce la plus résistante sera détruite.
La forme végétative des bactéries est la forme de résistance lorsque l’environnement est défavorable (plus résistante à la destruction).
Faux. Il s’agit de la forme sporulée.
La forme végétative est la forme de développement et de multiplication, c’est la forme la plus fragile.
Le nombre initial de microorganismes vivants conditionne le succès d’une opération de stérilisation car le risque de survie est d’autant plus faible qu’il y avait moins de germes au départ.
Vrai.
La présence d’eau est défavorable à la stérilisation.
Faux. La présence d’eau est favorable à la stérilisation car les bactéries passent en forme végétative.
Le matériau de conditionnement doit être perméable à l’agent stérilisant car la plupart du temps la stérilisation se fait après le conditionnement primaire.
Vrai.
Les rayonnements UV stérilisent l’ensemble de la matière.
Faux. Ce sont les rayonnements γ, ils peuvent d’ailleurs interagir avec la matière et détruire les principes actifs.
Les rayonnements UV stérilisent seulement la surface du matériau.
Les agents bactériostatiques correspondent à une dose permettant d’empêcher la croissance des microorganismes.
Vrai.
Quelles sont les 6 propriétés des solutions injectables ?
LINISA
Limpidité Isotonie Neutralité Indolore Stérilité Apyrogénécité necite
Une solution avec 0,9% de glucose est isotonique au plasma.
Faux. Une solution avec 5% de glucose est isotonique au plasma.
Une solution avec 0,9% de chlorure de sodium est isotonique au plasma.
Il existe 3 méthodes d’obtention d’une solution injectable stérile.
Vrai.
- la stérilisation après répartition
- la stérilisation avant répartition
- la fabrication aseptique
Quel est le seuil de rétention d’une membrane de filtration stérilisante ?
0,2 μm
