Cme Flashcards

1
Q

Conecieto de cme

A

unidade funcional destinada ao processamento de produtos para saúde dos serviços de saúde (RDC n. 15/2012/ANVISA).

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2
Q

Cme é uma área crítica?

A

Embora o CME não abrigue pacientes, sua atividade está associada à realização de
procedimentos de risco, justificando a classificação crítica.

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3
Q

Classificação do cme

A

• Classe I: realiza o processamento de produtos para a saúde não críticos, semicríticos e críticos de conformação não complexa, passíveis de processamento.
• Classe II: realiza o processamento de produtos para a saúde não críticos, semicríticos e críticos de conformação complexa e não complexa, passíveis de processamento.

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4
Q

Produtos de conformação não complexa?

A

produtos para saúde cujas superfícies internas e externas podem ser atingidas por escovação durante o processo de limpeza e tenham diâmetros superiores a cinco milímetros nas estruturas tubulares.

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5
Q

Produtos de conformação complexa

A

produtos para saúde que possuam lúmem inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para a fricção direta, reentrâncias ou válvulas.

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6
Q

Como é o espaço físico do cme classe 1?

A

CME classe I:
– Área de recepção e limpeza (setor sujo);
– Área de preparo e esterilização (setor limpo);
– Sala de desinfecção química, quando aplicável (setor limpo);
– Área de monitoramento do processo de esterilização (setor limpo);
– Área de armazenamento e distribuição de materiais esterilizados (setor limpo).

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7
Q

Espaço físico do cme classe ii

A

CME classe II:
– Sala de recepção e limpeza (setor sujo);
– Sala de preparo e esterilização (setor limpo);
– Sala de desinfecção química, quando aplicável (setor limpo);
– Área de monitoramento do processo de esterilização (setor limpo);
– Sala de armazenamento e distribuição de materiais esterilizados (setor limpo).

O CME Classe II deve possuir, no mínimo, barreira técnica entre o setor sujo e os seto-
res limpos.

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8
Q

Exigências para CME Classe II:

A

• Obrigatoriedade de separar fisicamente a área de recepção e limpeza dos PPS das demais áreas;
• Possuir lavadora ultrass

Dispor de água purificada;
• Ter secadora de PPS e pistolas de ar comprimido medicinal de gás inerte ou ar fil-
trado, seco e isento de óleo;
• Ter seladoras de embalagens;
• Dentre outras exigências.

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9
Q

Requisitos para planejamento da área física do CME:

A

• Demanda diária de produtos a serem processados;
• Número e especificidade de leitos do hospital;
• Existência de centro cirúrgico;
• Quantidade de salas cirúrgicas e média diária de cirurgias;
• Especialidades cirúrgicas a serem atendidas;
• Adoção ou não de material de uso único;

• Inventário do arsenal cirúrgico;
• Modo de armazenagem e de distribuição dos produtos esterilizados às unidades
consumidoras.
Além disso, é acons

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10
Q

Quais são os serviços de saúde que devem possuir um CME ou servir de empresa ter- ceirizada para o processamento dos PPS?

A

Os q tenham:
• Centro cirúrgico;
• Centro obstétrico e/ou ambulatorial;
• Hemodinâmica;
• Emergência de alta complexidade e urgência.

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11
Q

Área suja do cme

A

• Recebimento, descontaminação, lavagem e separação de materiais;
• Ambiente exclusivo;
• EPI: avental plástico, botas, óculos e luvas (não cirúrgica).

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12
Q

Área limpa

A

• Área de processamento, guarda e distribuição;
• Deve permitir a passagem direta dos materiais entre este(s) ambiente(s) e os demais
ambientes “limpos” através de guichê ou similar.

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13
Q

Sala de recepção e limpeza: (rdc 50)

A

• Dispor de, pelo o menos, uma bancada com dimensões que permitam a conferência dos materiais recebidos das unidades usuárias;
• Disponibilizar recipientes para descarte de eventuais materiais perfurocortantes;
• Estrutura para a destinação de resíduos biológicos;
• Dispor de pontos de água fria e quente, com a qualidade exigida para os processos
de limpeza;
• Monitorar periodicamente a qualidade da água e o sistema de tratamento;

• Suprir o CME com equipamentos automatizados para a lavagem de PPS de confor- mação simples;
• Os equipamentos destinados à limpeza automatizada devem ser instalados de maneira a não obstruir a circulação da sala de recepção e limpeza, obedecendo às especificações técnicas do fabricante;
• Manter a temperatura ambiente entre 18 e 22oC, com vazão mínima de ar total de 18 m3/hora/m2 e exaustão forçada do ar da sala com descarga para o exterior da edificação.

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14
Q

A sala de preparo e esterilização do CME Classe II e da empresa processado- ra devem dispor de:

A

I – Equipamento para transporte com rodízio, em quantitativo de acordo com o volume de trabalho;
II – Secadora de produtos para saúde e pistolas de ar comprimido medicinal, gás inerte ou ar filtrado, seco e isento de óleo (para secagem manual dos produtos);
III – Seladoras de embalagens, microprocessadas para controle da temperatura, pressão das barras e tempo de rolagem; e
IV – Estações de trabalho e cadeiras ou bancos ergonômicos com altura regulável.

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15
Q

Setor de secagem

A

• Manual: com material absorvente limpo (têxtil ou não tecido), que não libere partí- culas e de cor clara para favorecer a identificação da sujidade residual;
• Automatizada: jatos de ar comprimido medicinal, gás inerte ou ar filtrado, seco e isento de óleo são muito úteis, não só para promover a secagem, mas também a ins- peção da limpeza de materiais complexos, delicados, com espaços internos, espe- cialmente de lúmens.

equipamento de proteção indivi- dual: avental de proteção, óculos de proteção e máscara (devido ao risco de respingos), luva de procedimento sem pó e protetores auriculares em razão do ruído gerado pelo ar comprimido.

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16
Q

Área de esterilização

A

• Definição: Local em que estão localizados equipamentos de esterilização, que deverão ser em número suficiente para a demanda dos PPS processados no ser- viço de saúde;
• Manter a temperatura ambiente entre 20 e 24oC, com vazão mínima de 18 m3/hora/m2.

17
Q

Qualificação da instalação

A

Evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento foi entregue e instalado de acordo com as suas especificações;

18
Q

Qualificação de operações

A

Evidência documentada, fornecida pelo fabricante ou distribuidor, de que o equipamento, após a qualificação da instalação, opera dentro dos parâmetros originais de fabricação;

19
Q

Qualificação de desempenho

A

Evidência documentada de que o equipamento, após as qualificações de insta- lação e operação, apresenta desempenho consistente por no mínimo 03 ciclos sucessivos do processo, com parâmetros idênticos, utilizando-se pelo menos a carga de maior desafio, determinada pelo serviço de saúde;

20
Q

Qualificação de desempenho

A

Evidência documentada de que o equipamento, após as qualificações de insta- lação e operação, apresenta desempenho consistente por no mínimo 03 ciclos sucessivos do processo, com parâmetros idênticos, utilizando-se pelo menos a carga de maior desafio, determinada pelo serviço de saúde;

21
Q

Sala de desinfecção

A

• Deve ser exclusiva para essa finalidade, podendo estar localizada fora do ambiente do CME;
• Dispor de uma bancada com uma cuba para limpeza e outra para enxágue do material desinfetado, com profundidade e dimensionamento que favoreçam a acomodação completa do produto ou equipamento, mantendo distanciamento entre as cubas;
• Dispor de água que atenda aos padrões de potabilidade definidos em normatização específica (Portaria GM/MS n. 888/2021 e Portaria de Consolidação n. 5/2017) para o enxágue dos produtos desinfetados;
– Ver também as diretrizes da SOBECC p

• O sistema de climatização deve garantir vazão mínima de ar total de 18 m3/hora/m2 e prover exaustão forçada do ar para o exterior da edificação.
– Mesma vazão para as outras áreas também. O que vai mudar é a temperatura.

22
Q

ÁREA DE MONITORAMENTO DO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO

A

• Deve estar em região limpa e dispor de sistema para a guarda dos registros de monitoramento por 5 anos; após esse período, o armazenamento pode ser feito fora do CME;
• Proporciona ambiente planejado para a guarda e realização dos indicadores biológi- cos e químicos;
• Guarda dos impressos de lote das cargas de esterilização e desinfecção, dos regis- tros dos parâmetros físicos dos esterilizadores e das demais documentações que possibilitem a rastreabilidade dos PPS processados e comprovem a conformidade do processo.
– Para fins de inspeção sanitária, fiscalização, processo etc.

23
Q

SALA DE ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS ESTERILIZADOS

A

No CME classe II tem por finalidade centralizar todo o material processado e esteri- lizado/desinfetado para posterior distribuição às unidades consumidoras.
• Deve ser um local exclusivo e de acesso restrito, não podendo situar-se em área de circulação, mesmo que temporariamente;
– Localcomguichês,porexemplo,parapassaromaterialeimpediroacessodepes-
soas não autorizadas.
• Ser um local limpo e seco, sob proteção da luz solar direta;
• Ser dimensionada de acordo com o quantitativo dos produtos e as dimensões dos
mobiliários utilizados para essa finalidade;
• Contar com armários, prateleiras e cestos aramados, escadas e equipamentos de
transporte com rodízios;
• As prateleiras e os armários devem ser de material não poroso, resistente à limpeza
úmida e ao uso de produtos saneantes;
• A distribuição interna e externa dos produtos para a saúde processados deve ser
feita em recipientes rígidos e fechados.

24
Q

Acabamento do cme _ piso

A

• Solução única ou por ambiente;
– Exemplo: piso de porcelanato líquido.
• Em áreas limpas: pisos sem juntas;
• Em áreas úmidas: pisos antiderrapantes e sem porosidade;
• Optar por pisos resistentes à abrasão e a riscos, que suportem peso, limpeza úmida
frequente

25
Q

Acabamento cme _ paredes

A

• Em áreas molhadas ou em que paredes são constantemente lavadas, deve-se optar por revestimentos impermeáveis, sem porosidade, sem juntas, e resistentes à abrasão.
• Áreas com movimentação de carros e região sujeitas a impactos de carrinhos reque-
rem proteção mecânica.

26
Q

SALA DE DESINFECÇÃO QUÍMICA

A

• Deve ser exclusiva para essa finalidade, podendo estar localizada fora do ambiente do CME;
• Dispor de uma bancada com uma cuba para limpeza e outra para enxágue do material desinfetado, com profundidade e dimensionamento que favoreçam a acomodação completa do produto ou equipamento, mantendo distanciamento entre as cubas;
• Dispor de água que atenda aos padrões de potabilidade definidos em normatização específica (Portaria GM/MS n. 888/2021 e Portaria de Consolidação n. 5/2017) para o enxágue dos produtos desinfetados;
– Ver também as diretrizes da SOBECC para previsões mais específicas.
• O sistema de climatização deve garantir vazão mínima de ar total de 18 m3/hora/m2 e prover exaustão forçada do ar para o exterior da edificação

27
Q

ÁREA DE MONITORAMENTO DO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO

A

• Deve estar em região limpa e dispor de sistema para a guarda dos registros de monitoramento por 5 anos; após esse período, o armazenamento pode ser feito fora do CME;
• Proporciona ambiente planejado para a guarda e realização dos indicadores biológi- cos e químicos;
• Guarda dos impressos de lote das cargas de esterilização e desinfecção, dos regis- tros dos parâmetros físicos dos esterilizadores e das demais documentações que possibilitem a rastreabilidade dos PPS processados e comprovem a conformidade do processo.
– Para fins de inspeção sanitária, fiscalização, processo etc.

28
Q

SALA DE ARMAZENAMENTO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS ESTERILIZADOS

A

• No CME classe II tem por finalidade centralizar todo o material processado e esteri- lizado/desinfetado para posterior distribuição às unidades consumidoras.
• Deve ser um local exclusivo e de acesso restrito, não podendo situar-se em área de circulação, mesmo que temporariamente;

• Ser um local limpo e seco, sob proteção da luz solar direta;
• Ser dimensionada de acordo com o quantitativo dos produtos e as dimensões dos
mobiliários utilizados para essa finalidade;
• Contar com armários, prateleiras e cestos aramados, escadas e equipamentos de
transporte com rodízios;
• As prateleiras e os armários devem ser de material não poroso, resistente à limpeza
úmida e ao uso de produtos saneantes;
• A distribuição interna e externa dos produtos para a saúde processados deve ser
feita em recipientes rígidos e fechados.