CHAPITRE 9 Flashcards
1
Q
La bio équivalence est confirmée lorsque l’ASC se trouve dans un IC entre 80 et 120%.
A
FAUX
ENTRE 80 et 125
2
Q
La phase 4 se déroule pendant la mise sur le marché du médicament.
A
faux
APRES
3
Q
On mesure la bioequivalence avec l’ASC ou la Tmax.
A
FAUX PAS Tmax mais Cmax
4
Q
Le brevet est dépose lors de la phase de développement clinique afin de protéger l’effort de la
recherche
A
faux pendant la phase préclinique
5
Q
L’AMM se met en place entre la phase II et la phase III
A
faux
3 et 4
