CHAPITRE 1 - ETHIQUE et DROIT en RECHERCHE BIOMEDICALE Flashcards
1er code d’ethique (pas officielle)
chirurgien william Beaumont 1833
Claude Bernard
(Introduction à l’étude de la médecine expérimentale, 1865)
Charles Nicolle
1934
Expérimentation à Tunis sur le Typhus : maladie bactérienne (rickettsia prowazeki) transmise par le poux de corps (pediculus corporis)
date de 1ere code d’ethique de l’experimentation (officielle)
1900 (en allemagne) au debut de XXeme siecle
un medecin nazi qui a participé aux experimentations medicales et le bloc
Dr. Karl Brandt et le Block 10
date de procès de Nuremberg des medecins nazis
1946
c’est quoi le code de nuremberg ?
Ce procès a contribué à l’émergence de la bioéthique moderne en fixant pour la première fois les raisons de la légitimité des expériences médicales tout en mettant en place des limites destinées à protéger les sujets qui
quelles sont les 10 codes de nuremberg?
1- Consentement libre et éclairé : « le consentement libre et éclairé du sujet est absolument nécessaire »
2- Résultats pratiques pour le bien de la société sans autre moyen de l’obtenir 3- Connaissances physiopathologiques, expérimentation animale 4- Eviter toute souffrance physique ou mentale non nécessaires 5- Ne pas faire l’expérience si risque vital sauf si les médecins s’y livrent 6- Proportionnalité des risques 7- Ecarter tout risque de blessures, d’invalidité ou de mort 8- Qualification des expérimentateurs 9- Liberté pour le sujet d’interrompre à tout moment l’expérience
10- Le scientifique a le devoir d’interrompre l’expérimentation si risque de blessure, d’invalidité ou de mort
La déclaration d’Helsinki
1964
le consentement éclairé pour l’expérimentation
consentement formalisé
le consentement éclairé pour la pratique médicale
un consentement implicite
quels sont les principles d’ethiques biomédicales ?
autonomie (respect) - bienfaisance - non malfaisance - Justice
la premiere loi d’ethique en France
Loi Huriet-Serusclat 20-12-1988
code pénal pour l’absence de consentement
3 ans de prison + 45 000 euros
les catégories à protection spéciale
- Personnes privées de liberté - Personnes privées de leur capacité de discernement - Mineurs, majeurs sous tutelle, personnes séjournant dans un établissement sanitaire ou social - Femmes enceintes ou qui allaitent - Personnes non affiliées à un régime de protection sociale ou bénéficiaires d’un tel régime
- Malades en situation d’urgence
