BPL e biossegurança

Question 1

Segundo as BPL, os artigos críticos exigem o seguinte procedimento:

Answer 1

esterilização.

Question 2

BPL, Plano de Estudo

Answer 2

Documenta todas as mudanças ou revisões, desde que aprovadas pelo diretor de estudo

Question 3

as responsabilidades do pesquisador principal estão relacionadas nas alternativas a seguir,

Answer 3

Assegurar o registro de dados gerados sob sua responsabilidade e sua transferência ao diretor de estudo.

Assegurar que os POP (procedimentos operacionais) e o plano de estudo estejam disponíveis ao pessoal envolvido.

Participar da elaboração do plano de estudo no que se refere à fase sob sua responsabilidade.

Assegurar a identificação, estocagem e integridade do sistema-teste, das amostras, das substâncias de referência e das substâncias-teste na fase do estudo sob sua responsabilidade.

Question 4

BPL e aos sistemas computadorizados

Answer 4

É responsabilidade do diretor de estudo designar pessoal devidamente qualificado com responsabilidade específica para o desenvolvimento, validação, operação e manutenção dos sistemas computadorizados.

Question 5

omo é denominado o conjunto de operações, com descrição específica, utilizada na realização das análises de acordo com determinado método?

Answer 5

Fase analítica.