BPL e biossegurança Flashcards
Segundo as BPL, os artigos críticos exigem o seguinte procedimento:
esterilização.
BPL, Plano de Estudo
Documenta todas as mudanças ou revisões, desde que aprovadas pelo diretor de estudo
as responsabilidades do pesquisador principal estão relacionadas nas alternativas a seguir,
Assegurar o registro de dados gerados sob sua responsabilidade e sua transferência ao diretor de estudo.
Assegurar que os POP (procedimentos operacionais) e o plano de estudo estejam disponíveis ao pessoal envolvido.
Participar da elaboração do plano de estudo no que se refere à fase sob sua responsabilidade.
Assegurar a identificação, estocagem e integridade do sistema-teste, das amostras, das substâncias de referência e das substâncias-teste na fase do estudo sob sua responsabilidade.
BPL e aos sistemas computadorizados
É responsabilidade do diretor de estudo designar pessoal devidamente qualificado com responsabilidade específica para o desenvolvimento, validação, operação e manutenção dos sistemas computadorizados.
omo é denominado o conjunto de operações, com descrição específica, utilizada na realização das análises de acordo com determinado método?
Fase analítica.