BPL e biossegurança Flashcards

1
Q

Segundo as BPL, os artigos críticos exigem o seguinte procedimento:

A

esterilização.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
2
Q

BPL, Plano de Estudo

A

Documenta todas as mudanças ou revisões, desde que aprovadas pelo diretor de estudo

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
3
Q

as responsabilidades do pesquisador principal estão relacionadas nas alternativas a seguir,

A

Assegurar o registro de dados gerados sob sua responsabilidade e sua transferência ao diretor de estudo.

Assegurar que os POP (procedimentos operacionais) e o plano de estudo estejam disponíveis ao pessoal envolvido.

Participar da elaboração do plano de estudo no que se refere à fase sob sua responsabilidade.

Assegurar a identificação, estocagem e integridade do sistema-teste, das amostras, das substâncias de referência e das substâncias-teste na fase do estudo sob sua responsabilidade.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
4
Q

BPL e aos sistemas computadorizados

A

É responsabilidade do diretor de estudo designar pessoal devidamente qualificado com responsabilidade específica para o desenvolvimento, validação, operação e manutenção dos sistemas computadorizados.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
5
Q

omo é denominado o conjunto de operações, com descrição específica, utilizada na realização das análises de acordo com determinado método?

A

Fase analítica.

How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
6
Q
A
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly
7
Q
A
How well did you know this?
1
Not at all
2
3
4
5
Perfectly