Βιοκτόνα (Biocides) Flashcards
Βιοκτόνα - Γενικός ορισμός
Βιοκτόνα προϊόντα είναι τα προϊόντα που προορίζονται για την καταπολέμηση οργανισμών επιβλαβών για την υγεία του ανθρώπου ή των ζώων, καθώς και οργανισμών που προκαλούν ζημίες σε φυσικά ή μεταποιημένα υλικά.
Βιοκτόνα - Ορισμός Κανονισμού 528/2012
Κάθε ουσία ή μείγμα που παράγει ή αποτελείται από μια ή περισσότερες δραστικές ουσίες και προορίζεται να εμποδίζει τη δράση ή να ασκεί άλλη περιοριστική δράση σε οποιονδήποτε οργανισμό, με οποιοδήποτε μέσο, πέραν της απλής φυσικής ή μηχανικής δράσης.
Γιατί τα αρθρόποδα είναι επιβλαβή για την υγεία?
α) Καταστρέφοντας ή μολύνοντας οικίες, τροφές ή άλλα υλικά αγαθά
β) Προκαλώντας άμεσες ή έμμεσες βλάβες επειδή είναι παράσιτα, τρέφονται με αίμα, έχουν δηλητήριο ή προκαλούν αλλεργικές αντιδράσεις
γ) Μεταδίδοντας νοσήματα επειδή είναι διαβιβαστές των παθογόνων
Νομοθεσία - Ν. 2538/1997
Τα Παρασιτοκτόνα Υγειονομικής Σημασίας όπως και τα Τρωκτικοκτόνα αποτελούν πλέον κατηγορία των Γεωργικών Φαρμάκων.
Νομοθεσία - Οδηγία 98/8/ΕΚ
Θεσπίστηκαν σε Ευρωπαϊκό επίπεδο προδιαγραφές και διαδικασία για την έγκριση
κυκλοφορίας και τη χρήση των σκευασμάτων που χρησιμοποιούνταν μεταξύ άλλων για την καταπολέμηση εντόμων και τρωκτικών σε κατοικημένους χώρους, τα οποία πλέον ονομάζονται «βιοκτόνα» και τα οποία καταχωρήθηκαν σε συγκεκριμένους τύπους προϊόντων.
Νομοθεσία - Κανονισμός 528/2012
Γνωστός και ως Κανονισμός για τα Βιοκτόνα Προϊόντα, σχετίζεται με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση των Βιοκτόνων Προϊόντων. Αντικατέστησε την Οδηγία 98/8/ΕΚ και ισχύει για όλα τα κράτη-μέλη.
Για τα Βιοκτόνα υπάγονται στα γεωργικά Φάρμακα?
«Υπάγονται» στα Γεωργικά Φάρμακα κυρίως λόγω:
➢ ίδιων δραστικών ουσιών
➢ ίδιων μεθόδων εφαρμογής
➢ ίδιων κινδύνων από τη χρήση τους (ίδιες δραστικές)
Ένα προϊόν εντάσσεται στα Βιοκτόνα αποκλειστικά και μόνο σύμφωνα με το σκοπό δράσης ΚΑΙ ΟΧΙ ΛΟΓΩ δ.ο.
Τύποι Βιοκτόνων
- Απολυμαντικά
- Συντηρητικά (π.χ. γλοιοκτόνα. συντηρητικά ξύλου/δομικών υλικών/ινών/δέρματος κ.α.)
- Καταπολέμηση επιβλαβών οργανισμών (π.χ. τρωκτικοκτόνα, απωθητικά κ.α.)
- Άλλα Βιοκτόνα (π.χ. Αντιρρυπαντικά επιχρίσματα)
Ποιες είναι οι αρμόδιες αρχές για την εφαρμογή του Κανονισμού 528/2012 ανά κατηγορία Βιοκτόνων στην Ελλάδα?
ΥΠΑΑΤ: Κατηγορία 3 και κάποια προιόντα της 2 και της 4 (ΟΣΑ ΕΙΝΑΙ ΣΤΗ ΠΑΡΕΝΘΕΣΗ)
ΕΟΦ: ΟΛΕΣ ΟΙ ΑΛΛΕΣ
Εγκρίσεις Βιοκτόνων στην Ελλάδα?
Για να επιτραπεί η κυκλοφορία ενός Βιοκτόνου σε κάποια χώρα της ΕΕ θα πρέπει πρώτα να αξιολογηθεί και να εγκριθεί σύμφωνα με τις ενιαίες Ευρωπαϊκές αρχές.
Απαραίτητη προϋπόθεση για να χρησιμοποιηθεί κάποιο Βιοκτόνο προϊόν στην Ελλάδα είναι να διαθέτει έγκριση στη Χώρα μας (όχι σε κάποια άλλη χώρα της Ε.Ε).
Φ.Π. με δ.ο. που χρησιμοποιούνται ως Βιοκτόνα, δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν πέρα της έγκρισης (δλδ ως Βιοκτόνα Προιόντα).
Για να εγκριθεί ένα Βιοκτόνο πρέπει να υπάρχουν δεδομένα για:
α) τη δ.ο.
β) το σκεύασμα
Για τα Βιοκτόνα δεν γίνονται μελέτες υπολειμματικότητας.
Απο το Μάιο του 2000 όλες οι δ.ο. που χρησιμοποιούνταν σε Βιοκτόνα, ΕΠΑΝΑΞΙΟΛΟΓΟΥΝΤΑΙ (δεν έχει ολοκληρωθεί ακόμα).
Τύποι Αδειών για τα Βιοκτόνα?
Εθνική άδεια
Εφόσον το προϊόν πρόκειται να κυκλοφορήσει σε μία μόνο αγορά, η χορήγηση άδειας από τη συγκεκριμένη χώρα αρκεί.
Αμοιβαία αναγνώριση
Εάν μια επιχείρηση επιθυμεί να επεκτείνει την εθνική άδεια ενός προϊόντος σε άλλες αγορές,
μπορεί να ζητήσει από άλλα κράτη μέλη να την αναγνωρίσουν
Άδεια της Ένωσης
Ο Κανονισμός για τα Βιοκτόνα προβλέπει επίσης μια δυνατότητα για τις επιχειρήσεις που
επιθυμούν να υποβάλουν αίτηση αδειοδότησης ταυτόχρονα σε όλες τις χώρες της ΕΕ, με μία μόνο διαδικασία.
Αδειοδότηση με απλουστευμένη διαδικασία
Για προϊόντα που πληρούν ορισμένα κριτήρια, τα οποία και καθορίζονται στον κανονισμό.
Πως γίνεται η αξιολόγηση Βιοκτόνων για την κυκλοφορία?
Ο ενδιαφερόμενος θα υποβάλλει τον ΠΛΗΡΗ ΦΑΚΕΛΟ στην Εισηγήτρια Χώρα.
Όταν η Εισηγήτρια Χώρα αποφασίσει ότι ο φάκελος είναι πλήρης, ο αιτών στέλνει σε διάστημα ενός μηνός, τις περιλήψεις των φακέλων (summary dossier) στην Επιτροπή και στα άλλα ΚΜ.
Αξιολόγηση του φακέλου από την Εισηγήτρια Χώρα και η ετοιμασία της Έκθεσης Αξιολόγησης.
Έλεγχος απο τo ECHA και απόφαση
Τι είναι το ECHA?
Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων (European Chemicals Agency-ECHA) έχει ως στόχο την ορθή εφαρμογή της νομοθεσίας της Ευρωπαϊκής Ένωσης (ΕΕ) για τα χημικά προϊόντα.
Για τα βιοκτόνα υπάρχει η:
➢ Ευρωπαϊκή Επιτροπή Βιοκτόνων Προϊόντων (Biocidal Products Committee)
➢ Ομάδες εργασίας (Working Groups)
Ποια είναι η Αρμόδια Αρχή για τον έλεγχος και αξιολόγηση των Βιοκτόνων στην Ελλάδα?
Το Μπενάκειο.
Ποιες είναι οι εγκεκριμένες “προνυμφοκτόνες” δ.ο. ενάντια των κουνουπιών?
Bacillus thuringiensis israelensis (Bti), diflubenzuron,
smethoprene
pyriproxyfen