B-4. Types De Médicaments

Question 1

Que sont les princeps?

Answer 1

-mdt d’origine à partir duquel sont conçus les génériques
-spécialité de référence
-composé de un ou plusieurs principes actifs responsables de son effet thérapeutique et d’excipients

Question 2

Que sont les mdt génériques?

Answer 2

-conçu à partir de la molécule princeps dont le brevet est tombé dans le domaine public
-même composition qualitative et quantitative en principe actif et même forme pharmaceutique : seuls les excipients peuvent être modifiés
-doit avoir la même efficacité thérapeutique (biodisponibilité-bioéquivalence)
_mêmes conditions de prescription que les princeps

Question 3

Que sont les médicaments à bases de plantes et d’huiles essentielles?

Answer 3

-mdt
-substance active exclusivement végétale
-préparation à base de plante

Question 4

Quelles sont les formes des médicaments à bases de plantes et d’huiles essentielles?

Answer 4

-spécialité pharmaceutique
-préparation magistrale
-préparation officinale

Question 5

Quelles sont les caractéristiques de la forme de spécialité pharmaceutique?

Answer 5

-substance active d’origine végétale
-fabriqué à partir de plantes
-préparé à l’avance
-présenté sous un conditionnement particulier
-dénomination spéciale

Question 6

De quoi dépend la mise sur le marché d’un mdt de la forme de spécialité pharmaceutique?

Answer 6

-autorisation de mise sur le marché AMM
OU
-enregistrement par l’ANSM

Question 7

Quel est le point commun entre les préparation magistrales et officinales?

Answer 7

Elles sont préparées en pharmacie à partir de plantes médicinales, d’extraits ou d’huiles essentielles

Question 8

Que sont les médicaments homéopathiques?

Answer 8

-formes pharmaceutiques diverses
-nom de marque ou commun

Question 9

Quelles sont les caractéristiques des médicaments homéopathiques à noms de marque?(5)

Answer 9

-dvp par des laboratoires homéopathiques
-associent plusieurs substances actives homéopathiques
-comportent une indication thérapeutiques + une posologie + une notices = adapté à l’automédication
-AMM délivrée par l’ANSM
-vente libre

Question 10

Quelles sont les caractéristiques des médicaments homéopathiques à noms commun?(4)

Answer 10

-une souche ayant subit des dilutions homéopathiques
-fabriqués en série
-enregistrement déviré par l’ANSM
-vente libre mais le plus svt délivrés sous prescription médicale

Question 11

Quelles sont les caractéristiques d’un mdt biosimilaire?

Answer 11

-similaire à un mdt biologique de référence dont le brevet est tombé dans le domaine public
-obtenue par un procédé biotechnologique qui implique une source biologique

Question 12

Quelles sont les principales caractéristiques des vaccins ?

Answer 12

-capable de stimulé la production d’Ac
-à visée préventive
-plusieurs types (à ARNm, vecteur viraux, …)

Question 13

Quels sont les trois groupes de produits biologiques?

Answer 13

-MIT (mdt de thérapie innovente)
-PSL(produit sg labiles)
-tissus d’origine humaine ou animales

Question 14

Quelles sont les sous groupes des MIT?

Answer 14

-mdt thérapie génique
-mdt de thérapie cellulaire

Question 15

Que sont les mdt de thérapie génique?

Answer 15

-acide nucléique recombinant

Question 16

Quel est le but des mdt de thérapie génique?

Answer 16

-réguler, ajouter, supprimer ou remplacer une séquence génétique

Question 17

De quoi dépend l’effet des mdt de thérapie génique?

Answer 17

de la séquence d’ANr ou du produit de l’expression génétique de cette séquence

Question 18

Quels sont les utilités possibles d’un mdt de thérapie génique?

Answer 18

-effet thérapeutique
-diagnostic
-prophylactique

Question 19

Que sont les mdt de thérapie cellulaire?

Answer 19

-des cellules ou des tissus
-modifiés par des manipulations substantielles ou ont même fonction chez le donneur et le receveur

Question 20

Pourquoi les mdt de thérapie cellulaire subissent des manipulations substantielles ?

Answer 20

pour modifier leurs caractéristiques biologiques, fonctions physiologiques ou propriétés structurelles

Question 21

Quel est le but des mdt de thérapie cellulaire?

Answer 21

Régénérer, remplacer ou réparer un tissus

Question 22

Que sont les PSL?

Answer 22

produits issus du sg d’un donneur pour être transfusés à un patient

Question 23

Donner des exemples de tissus d’origine humaine ou animale

Answer 23

-os
-valves cardiaques
-vaisseaux