Arzneimittelkunde

Question 1

Arzneimittelgesetz Zweck

Answer 1

für Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit sorgen

Question 2

Was ist ein Arzneimittel?

Answer 2

• zur Heilung, Linderung oder Verhütung von Krankheiten oder krankhafter Beschwerden
• physiologische Funktionen wiederherstellen, korrigieren oder beinflussen
• medizinische Diagnose erstellen
• dauernd oder vorübergehend in Kontakt mit Körper

Question 3

Was ist KEIN Arzneimittel?

Answer 3

-Tiermedizin
- Lebensmittel
- Kosmetika
- Tabakerzeugnisse
- Biozid Produkte
- Medizinprodukte oder Zubehör
- Organe

Question 4

Arten Arzneimittel

Answer 4

• freiverkäuflich
• apothekenpflichtig
• verschreibungspflichtig

Question 5

Weg zum Medikament

Answer 5

• Krankheit
• Targetidentifizierung
• Wirkstoff
• Präklinische Studien
• First in Human - Phase I Studien
  -Entwicklung Darreichungsform
• Festlegung Studienplan
• Phase II Studien an Erkrankten
• Phase III Studien (+Placebo/ Vergleich)
  -Zulassung
• Entwicklung kindergerechte Form + Studie an Kindern + Zulassung
  -Anwendung + Beobachtung
• Phase IV Studien

Question 6

Woraus besteht ein Arzneimittel?

Answer 6

Wirkstoffe:
- API (active pharmaceutical ingredients)
- Ursprung synthetisch/gentechnisch / biologisch

Hilfsstoffe:
-ermöglichen Darreichungform
- stabilisieren
- maskieren Geschmack

Question 7

Einteilung Arzneimittel

Answer 7

Indikation: Hypnotica, Analgetika, Lokalanästhetika

Arzneiform: Tablette, Zäpfchen, Creme, Pulver

Applikationsort: (per-) oral, parenteral, rektal, kutan

Applikationsform: Pulver → Suspension, Tablette → Lösung

Question 8

Arzneiform (Zubereitung)

Answer 8

• Wirkstoffe + Hilfstoffe durch physikalische oder technologische Grundoperationen miteinander verarbeitet
• Hilfsstoffe unterstützen/ steuern, keine pharmakologiesche Wirkung
• Ziele: Verträglichkeit, Haltbarkeit, Ästhetik, Ort adressieren, Dosierung, Biopharmazeutische Beeinflussung (Resorption, Löslichkeit)

Question 9

Unterschied Arzneiform/Darreichungsform

Answer 9

Arzneiform: Zubereitung aus Wirk- und Hilfsstoffen

Darreichungsform: verabreichungsfertige Arzneiform

Meist Arzneiform= Darreichungsform

Question 10

Anforderungen an Arzneimittel

Answer 10

• Wirksamkeit, Unbedenklichkeit, Qualität

Question 11

Arzneibücher

Answer 11

Sammlung Regeln bezüglich Herstellung, Qualität, Prüfung, Verpackung, Lagenug, Abgabe, und Kennzeichnung von Arzneimitteln bzw. verwendeten Ausgangsstoffen