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Definition Arzneimittel
ein biologisch wirksamer Arzneistoff, der mit Hilfsmitteln zu einer bestimmten Arzneiform verarbeitet wird
Wo steht die Definition von Arzneistoffen?
$3 AMG
Wozu dienen Arzneimittel
AM dienen zur Heilung, Linderung und Verhütung von Krankheiten und krankhaften Beschwerden. Zudem können Sie natürliche Körperfunktionen wiederherstellen, korrigieren und beeinflussen und das Erkennen von Krankheiten ermöglichen
Definition Fertigarzneimittel
FAM sind im Voraus hergestellte AM, die in einer zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packung in den Verkehr gebracht werden.
Wer erteilt die Zulassung für FAM?
BfArM
Synonyme für apothekenpflichtige FAM
- OTC-Präperate
- HV-Präperate
Was versteht man unter N1, N2, N3
N steht für Normgrößen einzelner FAM
Normgrößen für einzelne AM-Gruppen können Unterschiedlich festgelegt werden
Definition Pharmakon
Ein Pharmakon ist eine biologisch wirksame Substanz, unabhängig davon, ob die Wirkung therapeutisch Nutzbar ist
Definition Gift
Unter Gift (Toxon) versteht man ein Pharmakon (Biologisch wirksame Substanz) mit schädlicher Wirkung
Häufig entscheidet die Dosis, ob AM oder Gift
Was versteht man unter einer Therapie und welche unterscheidet man?
Therapie = gezielte Heilbehandlung
Man unterscheidet Symptomatisch und Kausale Therapie
Symptomatisch:Krankheitsursache wirdnicht beseitigt (Schmerzen bei Arthrose)
Kausal: Krankheitsursache wird beseitigt (Antibiotikum)
Definition internationale Freiname
Von der Weltgesundheitsorganisation vergebene und keinem Urheberrecht unterliegende Name für einen AM-Wirkstoff
Wann spricht man von einem Syndrom?
Wenn ein Krankheitsbild mehrere typische Symptome aufweist
Definition Wirkung eines AM
Wirkungen sind alle durch Pharmaka ausgelöste Veränderungen biologischer Funktionen oder Systeme
Definition Wirksamkeit eines AM
Ist die Eigenschaft, im Oganismus eine erwünschte Veränderung hervorzurufen
Definition Organismus
Gesamtes System der Organe
Was ist der Wirkungsmechanismus eines AM?
Der molekulare Reaktionsablauf mit genauem Angriffspunkt des AST klärt die Frage, weshalb das AM die entsprechende Wirkung hat
Definition Dosis-Wirkungs-Prinzip
Gibt an, wie sich die Wirkung bei unterschiedlicher AST-Dosis verändert
Definition Struktur-Wirkungsprinzip
Gibt an, welche Einfluss die Veränderungen der chemischen Struktur des ASt auf die Wirkung haben
Definition Konzentration-Wirkungs-Beziehung
Gibt an, wie sich die Wirkung bei unterschiedlichen Konzentrationen im Blut verändert
Definition Resorption
=Absorption
Ist die Aufnahme eines Stoffes von der Körperoberfläche, der Schleimhaut des MDT oder aus dem Gewebe in die Blutbahn oder in das Lymphsystems
Definition Metabolismus
Bezeichnet die chemische Umwandlung eines Stoffes im Organismus bezeichnet
Definition Bioverfügbarkeit
Darunter versteht man das Ausmaß und die Geschwindigkeit, mit der ein ASt aus einem Medikament vom Körper aufgenommen wird und am Wirkort zur Verfügung steht
Da die Konzentration am Wirkort nicht bestimmbar ist, wird die Bioverfügbarkeit durch Bestimmung der Stoffkonzentration imBlut ermittelt.
Was gibt die Pharmazeutische Verfügbarkeit an?
Sie gibt an, wie viel Prozent der gegeben Dosis zur Resorption zur Verfügung steht
Sie ist ein Maß, wie schnell ein ASt aus seiner Arzneiform freigesetzt wird.
Was versteht man unter Bioäquivalenz?
Ist ein Maß für den Vergleich identischer Darreichungsformen des gleichen Wirkstoffes in gleicher Dosis, aber von unterschiedlichen Herstellern