Aerodispersiones et musci

Question 1

Aerodispersiones et musci (aerodisperzie a peny) - názvy v liekopisoch

Answer 1

SL1: Preparationes pharmaceuticae in vasis cum pressu-Lieky v tlakových obaloch
Musci medicati - Liečivé peny
Inhalanda - Lieky na inhaláciu

ČSL4: Aerodispersiones - Aerodisperzie

Question 2

Lieky na inhaláciu - definícia podľa SL1

Answer 2

SL1: Lieky na inhaláciu sú kvapalné alebo tuhé. Sú určené na podanie vo forme pary, aerodisperzie alebo prášku do dolnej časti dýchacieho traktu na vyvolanie miestneho alebo systémového účinku. Obsahujú jedno alebo viac liečiv rozpustených či dispergovaných vo vhodnom vehikule. Lieky na inhaláciu môžu obsahovať hnacie plyny, doplňujúce rozpúšťadlá, antimikrobiálne látky, solubilizátory a stabilizátory. Pomocné látky nesmú mať nepriaznivý vplyv na membránu dýchacieho traktu ani na riasinky. Lieky určené na aplikáciu vo forme disperzii tuhých alebo kvapalných častíc v plyne, sa podávajú s niektorou z týchto pomôcok:
• rozprašovač,
•tlakový inhalátor s dávkovačom, •inhalátor na suchý prach.

Question 3

Lieky určené na aplikáciu vo forme disperzii tuhých alebo kvapalných častíc v plyne, sa podávajú s niektorou z týchto pomôcok:

Answer 3

• rozprašovač,
• tlakový inhalátor s dávkovačom,
• inhalátor na suchý prach.

Question 4

Delenie aerodisperzií podľa SL1

Answer 4

● kvapalné lieky na inhaláciu (Inhalanda liquida):

• lieky určené na premenu na paru (inhalanda vaporem formantia).
• kvapaliny na rozprašovanie (liquida nebulam formantia),
• lieky na rozprašovanie v tlakových dávkovacich obaloch (inhalanda in vasis cum pressu doses emittentia);

● prášky na inhaláciu

Question 5

Kvapalné lieky na inhaláciu - čo sú, druhy

Answer 5

Kvapalné lieky na inhaláciu sú roztoky alebo disperzie. Disperzie sa musia dať homogenizovať trepaním a musia zostať dostatočne dlho stále, aby sa mohla odmerať a podať správna dávka.

Rozlišujú sa tri druhy kvapalných liekov na inhaláciu:
1. lieky určené na premenu na paru, 2. kvapaliny na rozprašovanie,
3. lieky na inhaláciu v tlakových obaloch s dávkovacím ventilom.

Question 6

Druhy kvapalných liekov na inhaláciu

Answer 6

1. lieky určené na premenu na paru,
2. kvapaliny na rozprašovanie,
3. lieky na inhaláciu v tlakových obaloch s dávkovacím ventilom.

Question 7

Kvapaliny na rozprašovanie

Answer 7

Sú kvapaliny na inhaláciu, ktoré sa majú zmeniť na aerodisperziu v rozprašovačoch pri určitej rýchlosti prúdiaceho vehikula, sú vodné rotoky, suspenzie a emulzie. V koncentrovanej forme sa pred použitím riedia na predpísaný objem predpísanou kvapalinou.

Question 8

Lieky na inhaláciu v tlakových dávkovacich obaloch

Answer 8

Sú roztoky, suspenzie alebo emulzie. Sú dodávané v obaloch vybavených dávkovacím ventilom, v ktorých sú stlačené vhodnými hnacími plynmi alebo vhodnými zmesami skvapalnených hnacích plynov, ktoré môžu mať aj funkciu rozpúšťadiel. Môžu sa do nich pridávať vhodné kosolventy a solubilizátory.

Question 9

Prášky na inhaláciu

Answer 9

Sú jednodávkové prášky, viacdávkové prášky alebo prášky získané z kompaktných výliskov. Na uľahčenie ich použitia sa liečivá môžu kombinovať s vhodnými pomocnými látkami. Spravidla sa aplikujú inhalátormi určenými na suché prášky.

Question 10

SL1: Lieky v tlakových obaloch

Answer 10

Sú plnené v špeciálnych obaloch pod stlačeným plynom a obsahujú jedno alebo viac liečiv. Lieky sa v prípade potreby uvoľňujú z obalu vhodným ventilom vo forme aerosólu (disperzia tuhých alebo kvapalných častíc v plyne, veľkosť častic je zvyčajne prispôsobená predpokladanému použitiu) alebo vo forme kvapaliny, prípadne polotuhej látky, ktorá vystrekuje vo forme peny. Tlak na uvoľnenie vytvárajú vhodné hnacie plyny. Lieky sa skladajú z roztokov, emulzii alebo suspenzií a sú určené na lokálnu aplikáciu na kožu, na mukózne membrány rôznych telesových otvorov alebo na inhaláciu. Môžu sa použiť rôzne pomocné látky, napr. rozpúšťadlá, solubilizátory, emulgátory, látky stabilizujúce suspenzie a mazadlá na ventil ako prevencia proti jeho upchatiu.

Question 11

Hnacie plyny

Answer 11

Hnacie plyny sú bud’ skvapalnené plyny pod tlakom, stlačené plyny alebo kvapaliny s nízkou teplotou varu. Skvapalnené plyny sú napr. fluórované uhľovodíky a uhľovodíky s nízkou molekulovou hmotnosťou (propán, bután). Stlačené plyny sú napr. oxid uhličitý, dusík a oxid dusný.

Question 12

Skvapalnené plyny napr.

Answer 12

fluórované uhľovodíky a uhľovodíky s nízkou molekulovou hmotnosťou (propán, bután).

Question 13

Stlačené plyny napr.

Answer 13

Stlačené plyny sú napr. oxid uhličitý, dusík a oxid dusný.

Question 14

Obaly

Answer 14

Obaly sú tesné a odolné proti vnútornému tlaku. Môžu byť vyrobené z kovu, skla, plastu alebo z kombinácie týchto materiálov. Sú kompatibilné so svojím obsahom. Sklenené obaly chráni vrstva plastu.

Question 15

Aerodisperzie podľa ČSL4

Answer 15

Aerodisperzie sú disperzné sústavy typu plyn, tekutina alebo tuhá látka v plyne, najčastejšie vo vzduchu. Sú určené na ošetrenie zdravej, poranenej alebo chorobne zmenenej kože, slizníc, obnažených tkanív, na vdychovanie alebo dezinfekciu ovzdušia.

Question 16

Účinné látky pri Ad.

Answer 16

Plynné, tekuté alebo tuhé liečivá zo skupiny anestetik, antiastmatik, dezinficiencií a i.

Question 17

Pomocné látky pri Ad.

Answer 17

rozpúšťadlá - voda, lieh, glycerol, olej, minerálne vody, hnacie plyny, tenzidy vo funkcii emulgátorov, solubilizátorov, stabilizujúce emulzie, suspenzie, zmäkčovadlá, prisady antikorózne, stabilizujúce látkové zloženie, upravujúce čuchové vnemy.

Question 18

Delenie Ad. podľa veľkosti dispergovaných častíc:

Answer 18

• molekulové (mikroskopické) aerodisperzie - disperzie plynov alebo zmesi pár tekutých alebo tuhých prchavých látok vo vzduchu,

• koloidné aerodisperzie - disperzie tekutín alebo tuhých látok vo vzduchu s veľkos t’ou častíc 0,1-5 µm, napr. liečivé suché hmly (nebulae), ako aj spreje alebo postreky a dymy,

• aerodisperzie s časticami hrubo disperznými väčšimi ako 5 um- liečivé vlhké hmly a spreje, dymy.

Question 19

Molekulové aerodisperzie - aplikácia

Answer 19

Molekulové aerodisperzie možno aplikovať aj voľným odparovaním tekutých a tuhých liečiv pri obyčajnej či zvýšenej teplote. Nanášajú sa na hladinu horúcej vody a vdychuje se aerodisperzia, ktorá sa tvorí pri kondenzácii pary.

Question 20

Koloidné aerodisperzie - aplikácia

Answer 20

Koloidné aerodisperzie sú určené na zavádzanie do dýchacích ciest, kde vyvolávajú miestny alebo celkový účinok. Na aerodisperziu se menia v rozprašovači pri určitej rýchlosti prúdenia.

Question 21

Makrodisperzie (spreje) - aplikácia

Answer 21

Makrodisperzie (spreje) majú najväčšie dispergované častice, ktoré pre svoju veľ kosť pomerne rýchlo sedimentujú, lipnú na tuhých látkách a zmáčajú ich. Najviac sa používajú na dezinfekciu, na nanášanie liečiv na pokožku, sliznice, na ošetrenie rán a liečbu popálenín.

Question 22

Peny sú

Answer 22

Peny sú makrodisperzie plynu v tekutine a tvoria sa vtedy, keď sú tlaku plynu vysta vené emulzné systémy. Peny môžu byť stále, alebo rýchlo sa rozpadajúce. Stále peny vznikajú, ak emulzia obsahuje vodu.

Question 23

Liečivé peny podľa Ph.Eur/SL1

Answer 23

Liečivé peny sa skladajú z veľkých objemov plynu dispergovaného v kvapaline. Obsahujú jedno alebo viac liečiv, tenzidy, ktoré zabezpečujú vytvorenie peny a rôzne iné excipienty. Liečivé peny sú určené na aplikáciu na kožu alebo na sliznicové membrány.

Question 24

Časti tlakového balenia:

Answer 24

• tlakovka - prázdna tlaková nádoba (tlakový obal) so všetkými funkčnými prvkami,

• jadro (koncentrát) - základná zmes liečiv a pomocných prísad vrátane rozpúšťadiel (bez propelentov!),

• náplň liekovky - jadro s propelentom = prípravok pre aerodisperziu,
• tlakové balenie - tlakovka s obsahom (s náplňou):

Question 25

Príprava a výroba aerodisperzií:

Answer 25

Kondenzačnými alebo dispergačnými metódami z prípravkov pre aerodisperzie. Záverečnú operáciu pretvorenia na aerodisperziu vykonáva pacient/uživatel sám.

Question 26

Kondenzačné metódy prípravy aerodisperzií:

Answer 26

Sú bežné pre niektoré vybrané aplikácie, predovšetkým vdychovanie. Podstata prípravy spočíva v náhlom zachladení a kondenzácii presýtených pár či exhalátov vznikajúcich z prípravkov pre liečivé aerodisperzie.

Question 27

Dispergačné metódy:

Answer 27

Podstatou prípravy je dispergácia prípravkov na aerodisperziu z tlakových balení (praeparationes pharmaceuticae in vasis cum pressu) a z iných dispergačných (rozprašovacích) zariadení.

Question 28

Jednotlivé operácie prípravy aerodisperzií:

Answer 28

1. výroba jadra (mikronizácia tuhých látok na 40 µg - predídenie upchatiu trysky!),
2. výroba tlakového balenia (jadro sa plní a adjustuje do tlakoviek),
3. príprava vlastnej aerodisperzie = záverečná operácia vykonaná pacientom - stisnutie rozprašovača, náplň prechádza ventilom a je vo vzduchu dispergovaná.

Question 29

Výhody aplikácie aerodisperzie:

Answer 29

• nenáročnosť,
• vysoká presnosť dávkovania,
• optimálna účinnosť.

Question 30

Negatíva aplikácie aerodisperzie

Answer 30

neľahká koordinácia vdychu a uvoľnenia ventilu

Question 31

Typy inhalátorov:

Answer 31

Autohaler - vystreknutie prípravku je ovládané podtlakom vznikajúcom pri vdychu. Hrozí strata liečiva impakciou (nárazová sila).

Expandéry (synchronery) - predĺžené aplikátory. Zväčšenie vzdialenosti medzi rozprašovačom a náustkom, zmenšenie dráždenia dýchacích ciest studenou teplotou, rých losť vstupu do ústnej dutiny.

Spacery - uzavreté nádobky, ktoré odstraňujú ťažkosti zosúladenia vdychu a aplikácie lieku. Ich objem je 300-800 ml.

Question 32

Autohaler

Answer 32

Autohaler - vystreknutie prípravku je ovládané podtlakom vznikajúcom pri vdychu. Hrozí strata liečiva impakciou (nárazová sila).

Question 33

Expandéry (synchronery)

Answer 33

Expandéry (synchronery) - predĺžené aplikátory. Zväčšenie vzdialenosti medzi rozprašovačom a náustkom, zmenšenie dráždenia dýchacích ciest studenou teplotou, rých losť vstupu do ústnej dutiny.

Question 34

Spacery

Answer 34

Spacery - uzavreté nádobky, ktoré odstraňujú ťažkosti zosúladenia vdychu a aplikácie lieku. Ich objem je 300-800 ml.

Question 35

Inhalácia práškovitých liečiv:

Answer 35

• Spinhaler - zásobník - želatínová tobolka. Obsah sa prepichne a rozviri vrtuľou.

• Inhalator M - zásobník na 6 toboliek (inhalety).

• Diskhaler - plnený dvojitou fóliou.

• Turbuhaler - jednorazový, opätovne nenaplnitelný. V zásobníku je 200 dávok.

Question 36

Spinhaler

Answer 36

Spinhaler - zásobník - želatínová tobolka. Obsah sa prepichne a rozviri vrtuľou.

Question 37

Inhalator M

Answer 37

Inhalator M - zásobník na 6 toboliek (inhalety).

Question 38

Diskhaler

Answer 38

Diskhaler - plnený dvojitou fóliou.

Question 39

Turbuhaler

Answer 39

Turbuhaler - jednorazový, opätovne nenaplnitelný. V zásobníku je 200 dávok.

Question 40

Výhody inhalatorov??

Answer 40

• rýchlosť účinku sa vďaka obrovskej ploche vyrovnáva parenterálnej aplikácií, inhaláciou sa liečivo dostáva priamo do krvného obehu (zaujímavé pre látky, ktoré sa rozkladajú v žalúdku a do veľkej miery metabolizujú v pečeni),
• lokálna aplikácia aj na veľkých plochách je rýchla, pohodlná, hygienická.