8. Assaig Clínic Flashcards
En el metaanalisi, quin valor de I^2 mostra heterogeneitat o homogeneitat?
<30% es homogeni o baixa heterogeneitat
30-50% heterogeneitat moderada
>50% heterogeneitat elevada
>75% heterogeni
Quan utilitzem el model d’efectes fixes en metaanalisi? Com es el seu IC?
Quan hi ha homogeneitat entre estudis (I^2 menor a 30% o p>0,05). IC es mes estret que en el d’efectes aleatoris
Ordena per ordre d’evidencia: casos i controls, assaig clinic i cohorts
AC > Cohorts > CiC
Que es mesura en bioequivalencia?
Biodisponibilitat: farmacocinetica amb AUC, Cmax i Tmax
Per considerar bioequivalent, quin IC i diferencies en % acceptem?
IC 90% amb diferencies del 20% (80%-120%)
Assaig clinic:
1) la fase principal es la II
2) creuat te analisi de dades senzill
3) el factorial no necessita calcul previ de N
4) el paral·lel és útil en malalties croniques i agudes
5) el creuat inels de n=1 son útils en malalties cròniques
5) creuat i n=1 en croniques
[fase III ppal, creuat analisi dades complex, seqüencial es el que no necessita N, paral·lel per agudes]
Associa 1) analisi per protocol 2) analisi per intencio a tractar A) tots els pacients seleccionats en cada grup B) pacients que han finalitzat estudi
1-B
2-A
Els estudis pragmatics tenen pacients mes heterogenis o homogenis? Tenen mes validesa externa o interna? Necessiten N gran o petita? Laxes o estrictes?
Heterogenis, validesa externa, N gran, laxes
Quan donem un placebo, el pacient:
A) ha de coneixer a posteriori que n’ha pres
B) ha d’estar informat de la possibilitat a priori
C) podem calcular l’eficacia absoluta del farmac
D) A+B
E) B+C
F) tot cert
E) B+C
Per un assaig clinic, el comitè ètic que autoritza és de: A) area de salut B) centre sanitari C) comunitat autonoma D) nacional
B) centre sanitari
Quines fases dels assaigs clinics son mes laxes i quines mes estrictes?
II estricte
III laxe
A que fa referencia l’emmascarament?
Utilitzacio de Cec simole, doble o triple
