5_Éthique de la recherche Flashcards
Éthique de la recherche
Définition
- L’éthique est la discipline qui s’intéresse à la conduite humaine
- En recherche, l’éthique est l’ensemble des principes qui guident et assistent le chercheur dans le processus.
- Le chercheur a une responsabilité éthique à l’égard de la protection des droits de la personne.
- Discipline qui propose un ensemble de règles et de conduites propices au bien-être humain et au respect des personnes
Perspective historique de l’éthique en recherche
Les considérations morales et éthiques n’ont reçu d’attention qu’après la Seconde Guerre mondiale
Expériences médicales effectuées sur des prisonniers de guerre par les nazis : exposition au froid extrême en altitude, réactions des prisonniers à des agents pathogènes ou à des drogues aux propriétés inconnues
Code de Nuremberg (1947)
Scandales
Code de Nuremberg (1947)
Dix recommandations décrivant des règles de conduite éthique de la recherche.
1. Le consentement volontaire du sujet humain est absolument essentiel. Cela veut dire que la personne intéressée doit jouir de capacité légale totale pour consentir : qu’elle doit être laissée libre de décider, sans intervention de quelque élément de force de fraude, de contrainte, de supercherie, de duperie ou d’autres formes de contraintes ou de coercition. Il faut aussi qu’elle soit suffisamment renseignée, et connaisse toute la portée de l’expérience pratiquée sur elle, afin d’être capable de mesurer l’effet de sa décision. Avant que le sujet expérimental accepte, il faut donc le renseigner exactement sur la nature, la durée, et le but de l’expérience, ainsi que sur les méthodes et moyens employés, les dangers et les risques encourus; et les conséquences pour sa santé ou sa personne, qui peuvent résulter de sa participation à cette expérience.
Scandales
- Études de Tuskegee (années 30’ ; hommes noirs syphillis, 40 ans),
- Brooklyn (greffes de cellules cancéreuses) et Willowbrook (injection du virus Hépatite B à des enfants) (50’ et 60’)
- Allen Memorial Institute, Hôpital Royal Victoria de Montréal dirigé par Dr D. Ewen Cameron – Projet MK-Ultra financé par la CIA (50’ et 60’).
Déclaration de Helsinki (1964)
Recommandations rédigées par l’Association médicale mondiale (AMM) (1964-2013) composées d’une série de principes éthiques incluant la mise sur pied … de comité d’éthique de la recherche (CER) en vue de la révision indépendante de la recherche portant sur les êtres humains.
On différencie la recherche à but thérapeutique et la recherche non thérapeutique qui s’intéresse à l’avancement des sciences.
Trois principes importants reconnus internationalement pour la conduite en recherche biomédicale touchant les êtres humains sont:
- Le respect de la personne
- La bienfaisance
- La justice
Trois principes importants reconnus internationalement pour la conduite en recherche biomédicale touchant les êtres humains sont:
- Le respect de la personne
- La bienfaisance
- La justice
Cadre canadien//
Énoncé de politique des trois conseils (EPTC2) 1998, 2014*
Les conseils de recherche, associations et organisations professionnelles ont publié des guides et des lignes directrices pour aider les intervenants en recherche à soumettre des protocoles basés sur le respect de la dignité humaine
- Respect des personnes
Consentement libre et éclairé
Personnes vulnérables (autonomie réduite : personnes handicapées/inaptes mentalement/mineurs)
- Préoccupation pour le bien-être
Respect de vie privée
Respect des renseignements personnels
- Justice et intégration
Équilibre des avantages et inconvénients
Réduction des inconvénients et optimisation des avantages
Consentement libre et éclairé
Participant est informé de tous les aspects de la recherche et donne librement son consentement. Liberté de se retirer de l’étude à tout moment sans sanction/peine
Personnes vulnérables (autonomie réduite : personnes handicapées/inaptes mentalement/mineurs)
Attitude bienveillante de la part des intervenants en recherche. Ces personnes doivent faire l’objet d’une protection vigilante
contre tout traitement ou toute discrimination
Respect de vie privée
Personne décide de l’information de nature perso à rendre publique dans le cadre d’une recherche. Droit de conserver l’anonymat et de recevoir l’assurance que les données recueillies demeureront confidentielles
Respect des renseignements personnels
Maintien du secret (confidentialité) des renseignements personnels fournis par le participant. Le chercheur s’engage à garder secrètes les données recueillies durant et après l’étude
Équilibre des avantages et inconvénients
répartis de façon équitable les bienfaits/avantages et les risques/inconvénients de la recherche entre tous les participants. Les sujets doivent être traités de manière juste et équitable avant, pendant et après l’étude. Des efforts doivent être mis afin d’intégrer des populations variées dans les études et au contraire éviter ou limiter les critères d’exclusion tels que: hommes blancs âgés entre 18 et 30 ans seulement