5_Éthique de la recherche Flashcards

1
Q

Éthique de la recherche

A

Définition

  • L’éthique est la discipline qui s’intéresse à la conduite humaine
  • En recherche, l’éthique est l’ensemble des principes qui guident et assistent le chercheur dans le processus.
  • Le chercheur a une responsabilité éthique à l’égard de la protection des droits de la personne.
  • Discipline qui propose un ensemble de règles et de conduites propices au bien-être humain et au respect des personnes
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2
Q

Perspective historique de l’éthique en recherche

A

Les considérations morales et éthiques n’ont reçu d’attention qu’après la Seconde Guerre mondiale
Expériences médicales effectuées sur des prisonniers de guerre par les nazis : exposition au froid extrême en altitude, réactions des prisonniers à des agents pathogènes ou à des drogues aux propriétés inconnues

Code de Nuremberg (1947)
Scandales

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3
Q

Code de Nuremberg (1947)

A

Dix recommandations décrivant des règles de conduite éthique de la recherche.
1. Le consentement volontaire du sujet humain est absolument essentiel. Cela veut dire que la personne intéressée doit jouir de capacité légale totale pour consentir : qu’elle doit être laissée libre de décider, sans intervention de quelque élément de force de fraude, de contrainte, de supercherie, de duperie ou d’autres formes de contraintes ou de coercition. Il faut aussi qu’elle soit suffisamment renseignée, et connaisse toute la portée de l’expérience pratiquée sur elle, afin d’être capable de mesurer l’effet de sa décision. Avant que le sujet expérimental accepte, il faut donc le renseigner exactement sur la nature, la durée, et le but de l’expérience, ainsi que sur les méthodes et moyens employés, les dangers et les risques encourus; et les conséquences pour sa santé ou sa personne, qui peuvent résulter de sa participation à cette expérience.

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4
Q

Scandales

A
  • Études de Tuskegee (années 30’ ; hommes noirs syphillis, 40 ans),
  • Brooklyn (greffes de cellules cancéreuses) et Willowbrook (injection du virus Hépatite B à des enfants) (50’ et 60’)
  • Allen Memorial Institute, Hôpital Royal Victoria de Montréal dirigé par Dr D. Ewen Cameron – Projet MK-Ultra financé par la CIA (50’ et 60’).
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5
Q

Déclaration de Helsinki (1964)

A

Recommandations rédigées par l’Association médicale mondiale (AMM) (1964-2013) composées d’une série de principes éthiques incluant la mise sur pied … de comité d’éthique de la recherche (CER) en vue de la révision indépendante de la recherche portant sur les êtres humains.

On différencie la recherche à but thérapeutique et la recherche non thérapeutique qui s’intéresse à l’avancement des sciences.

Trois principes importants reconnus internationalement pour la conduite en recherche biomédicale touchant les êtres humains sont:

  1. Le respect de la personne
  2. La bienfaisance
  3. La justice
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6
Q

Trois principes importants reconnus internationalement pour la conduite en recherche biomédicale touchant les êtres humains sont:

A
  1. Le respect de la personne
  2. La bienfaisance
  3. La justice
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7
Q

Cadre canadien//

Énoncé de politique des trois conseils (EPTC2) 1998, 2014*

A

Les conseils de recherche, associations et organisations professionnelles ont publié des guides et des lignes directrices pour aider les intervenants en recherche à soumettre des protocoles basés sur le respect de la dignité humaine

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8
Q
  1. Respect des personnes
A

Consentement libre et éclairé

Personnes vulnérables (autonomie réduite : personnes handicapées/inaptes mentalement/mineurs)

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9
Q
  1. Préoccupation pour le bien-être
A

Respect de vie privée

Respect des renseignements personnels

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10
Q
  1. Justice et intégration
A

Équilibre des avantages et inconvénients

Réduction des inconvénients et optimisation des avantages

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11
Q

Consentement libre et éclairé

A

Participant est informé de tous les aspects de la recherche et donne librement son consentement. Liberté de se retirer de l’étude à tout moment sans sanction/peine

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12
Q

Personnes vulnérables (autonomie réduite : personnes handicapées/inaptes mentalement/mineurs)

A

Attitude bienveillante de la part des intervenants en recherche. Ces personnes doivent faire l’objet d’une protection vigilante
contre tout traitement ou toute discrimination

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13
Q

Respect de vie privée

A

Personne décide de l’information de nature perso à rendre publique dans le cadre d’une recherche. Droit de conserver l’anonymat et de recevoir l’assurance que les données recueillies demeureront confidentielles

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14
Q

Respect des renseignements personnels

A

Maintien du secret (confidentialité) des renseignements personnels fournis par le participant. Le chercheur s’engage à garder secrètes les données recueillies durant et après l’étude

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15
Q

Équilibre des avantages et inconvénients

A

répartis de façon équitable les bienfaits/avantages et les risques/inconvénients de la recherche entre tous les participants. Les sujets doivent être traités de manière juste et équitable avant, pendant et après l’étude. Des efforts doivent être mis afin d’intégrer des populations variées dans les études et au contraire éviter ou limiter les critères d’exclusion tels que: hommes blancs âgés entre 18 et 30 ans seulement

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16
Q

Réduction des inconvénients et optimisation des avantages

A

Le chercheur doit mesurer soigneusement les risques qu’il fera encourir aux participants (nature physique, émotionnelle, sociale et économique). Le chercheur doit aussi évaluer les bénéfices que pourront en tirer les participants (amélioration de leur état de santé, acquisitions de connaissances quant aux traitements disponibles et leur administration). Les chercheurs en discutent ouvertement avec les participants pressentis

*Si les inconvénients excèdent les avantages, il est préférable de ne pas entreprendre la recherche

17
Q

*Pour demander subventions, il y a 3 conseils :

A
  • Conseil de recherches en science naturelle et en génie (CRSNG)
  • Instituts de recherche en santé du Canada (IRSC)
  • Conseil de recherches en science humaine (CRSH)
18
Q

Cadre québécois

A
  • Fonds de recherche du Québec – Santé (FRQS)
  • Fonds de recherche du Québec – Nature et technologies (FRQNT)
  • Fonds de recherche du Québec – Société et culture (FRQSC)
  • En 1998, le MSSS lance un plan d’action ministériel confiant au FRQ la responsabilité de formuler
    des standards destinés à la communauté scientifique.
    « Standards du FRSQ sur l’éthique de la recherche en santé humaine et intégrité scientifique » (2008).

Intégrité scientifique
Probité intellectuelle

19
Q

Intégrité scientifique

A

A pour objets la probité intellectuelle, usage rigoureux des ressources destinées à la recherche et l’abstention de se placer en situation de conflit d’intérêts

20
Q

Probité intellectuelle

A

Qualité essentielle de toute activité scientifique et une condition préalable à la crédibilité et à l’acceptation de la science. Elle s’appuie entre autres sur le respect de la méthode scientifique, sur l’objectivité et l’intégrité des résultats et des données, de même que sur une juste reconnaissance du crédit scientifique dans le contexte de collaborations locales ou internationales

21
Q

Responsabilités du chercheur et des étudiants

A

Diriger la recherche de façon éthique

Recherche expérimentale
• S’assurer que le processus expérimental n’entraîne aucune conséquence négative pour les participants.

Recherche non expérimentale (descriptive ou corrélationnelle)
• La responsabilité morale du chercheur peut être plus limitée, bien que certaines études puissent avoir des conséquences défavorables.

Recherche qualitative
• Tenir compte de certains principes éthiques du fait de la relation
« amicale » qui se tisse souvent entre le participant et le chercheur

22
Q

Comité scientifique (si non-subventionné)

A

Une fois le protocole complété et approuvé par vos directeurs de recherche, il est obligatoire d’envoyer le document au comité scientifique du département.
Le but d’un comité scientifique est de valider les bases scientifiques d’un projet de recherche
Non-subventionné : Avant le comité éthique = passe par le comité scientifique du département

Voir graphique!

23
Q

Éthique en recherche animale

A

La recherche animale joue un rôle irremplaçable, nécessaire à l’avancement des connaissances biomédicales
Les nouvelles thérapies doivent nécessairement être évaluées chez l’animal avant d’être évaluées chez l’humain.
Enjeux éthiques découlant de ce type d’expérimentation
• Pas de consentement
• Possibilité de souffrance
• Utilisation d’animaux non-justifiée

COMITÉ DE DÉONTOLOGIE EN EXPÉRIMENTATION ANIMALE (CDEA)

Voir citations!

24
Q

COMITÉ DE DÉONTOLOGIE EN EXPÉRIMENTATION ANIMALE (CDEA)

A

Mandat:

  1. Revoir et approuver les demandes pour l’utilisation d’animaux en recherche et en enseignement sur le campus de l’UdeM.
  2. Assurer la formation des utilisateurs et animaliers.
  3. Veiller au respect des normes du CCPA dans les laboratoires et animaleries.
25
Q

Problèmes éthiques

A

Peuvent survenir dans les deux principaux types d’approche (quantitative et qualitative)
Comme dans la recherche qualitative le rapport est plus proximal entre le chercheur et le participant, les risques de manquements à l’éthique sont plus susceptibles de se produire (ex: confidentialité)
Les études d’observation peuvent soulever des questions éthiques au moment de leur divulgation

26
Q

Mauvaise conduite en recherche

A

Sept niveaux de malhonnêteté scientifique: À cause du système « Publish or Perish »
1. Plagiat
2. Fabrication et falsification
3. Non-publication de données (mettre de côté)
Outlier
Données qui ne supportent pas l’hypothèse
4. Collecte de données erronée
Continuer avec un sujet qui ne suit pas les consignes, équipement défectueux,
5. Mauvais rangement ou conservation des données
6. Droits d’auteur altérés (pour publication)
7. Pratiques de publication inacceptable

27
Q

Verbatim

A

Copier texte mot pour mot de quelqu’un d’autre travail.

Si le contenu de plusieurs sources est dupliqué, ce type de plagiat est connu sous le nom mosaïque ou patchwork

28
Q

Idées

A

Mentionner l’idée unique de quelqu’un d’autre, que ce soit sous la forme d’une théorie, d’une interprétation, de données, d’une méthode, d’une opinion ou d’une nouvelle terminologie, sans citer votre source, même si elle est expliquée dans vos propres mots.

29
Q

Paraphraser

A

Paraphrasant le travail de quelqu’un d’autre avec seulement de légers changements, en maintenant la logique de l’autre auteur tout en mentionnant la plupart ou toutes les mêmes idées (sans citer bien sûr)

30
Q

Autoplagiat ou duplication de publication

A

Recyclage de votre propre texte précédemment publié sur une petite échelle (comme réutiliser un paragraphe d’un manuscrit dans un deuxième manuscrit) ou à plus grande échelle (comme la publication du même manuscrit dans deux journaux distincts)

31
Q

Excuses à la mauvaise conduite en recherche

A
  • Le besoin d’obtenir des subventions de recherche
  • La pression de publier (« Publish or perish »)
  • Le besoin de compléter rapidement les études
  • Le désir d’obtenir des prix pour promouvoir sa candidature
    Ex : données falsifiées, fabrication, plagiat, violation du processus de révision par les pairs…
32
Q

Éthique de la recherche à l’UdeM

A
  • Comité d’éthique de la recherche en arts et en sciences (CERAS)
  • Comité plurifacultaire d’éthique de la recherche (CPER)
  • Comité d’éthique de la recherche en santé (CERES)

voir notes…

33
Q

EST-CE QUE TOUS LES PROJETS NÉCESSITENT UN APPROBATION ÉTHIQUE?

A

L’évaluation éthique menée par les comités d’éthique de la recherche (CÉR) porte sur les projets de recherche impliquant des participants humains. Par conséquent, tous les projets qui sollicitent le concours de participants doivent faire l’objet d’une évaluation éthique avant le recrutement de ces derniers, et ce, peu importe le mode de collecte de données, l’analyse ou la nature plus ou moins invasive, de la recherche.

34
Q

Mandat du CERES

A
  • Mission : assurer que toute la recherche avec les sujets humains se déroule conformément à des principes éthiques
  • Assume un rôle à la fois d’éducation et d’évaluation
  • Rôle éducatif : contribue à la formation éthique des chercheurs et offre aussi une fonction consultative
  • Rôle évaluatif : assurer une évaluation indépendante et multidisciplinaire de l’éthique des projets

Processus du consentement :

  • C’est le principe éthique le plus important
  • C’est la capacité d’une personne à donner son consentement après avoir reçu et bien compris toute l’information relative à sa participation à une étude.
  • Libre: si la personne qui l’accorde jouit de toutes ses facultés et ne subit aucune forme de manipulation de coercition ou de pression. Le participant peut en tout temps revenir sur sa décision et retirer son consentement.
  • Éclairé: suppose que la personne possède toute l’information nécessaire pour pouvoir juger des avantages et des inconvénients de sa participation à la recherche. Pour arriver à cela, le chercheur doit fournir suffisamment de renseignements, formulés dans un langage accessible, sur le projet de recherche et sur leur participation