1er FOCUS Flashcards
Puissance A PRIORI
nombre de patients nécessaire et suffisant (prévu dans le protocole avant que l’étude ne commence)
« la puissance a priori est dite correcte » si…
tous les critères pour calculer le nombre de sujets nécessaires (NSN) sont bien détaillés dans l’article
Paramètres de la puissance A POSTERIORI
- validité interne (R statistiquement significatifs)
- effectif de l’échantillon de la population analysée = NSN calculé a priori
5 paramètres principaux nécessaires au calcul du NSN
- risque α de 1ère espèce
- risque β de 2e espèce
- taille Delta de la différence
- variance ou risque de base selon le type de CJP
- probabilité de survenue/incidence
risque α de 1ère espèce
Probabilité de conclure à une différence entre les groupes alors qu’elle n’existe pas
généralement 5%
PUISSANCE SOUHAITEE de l’étude
1 - risque β de 2e espèce
généralement 80%
risque β de 2e espèce
Probabilité de ne pas conclure à une différence entre les groupes alors que cette différence existe bien
généralement 20%
taille Delta de la différence
= ECART à mettre en évidence entre les deux groupes (cliniquement significative)
2 critères nécessaires pour l’écart à mettre en évidence entre les 2 groupes
- mesurable correctement
- pertinent cliniquement
types de jugement principal
quantitatif ou qualitatif
variabilité inter-individuelle du critère de jugement principal selon le type de CJP
- quantitatif = variance (estimée sur des études antérieures)
- qualitatif = risque de base (risque en l’absence de traitement)
Calcul de la probabilité de survenue pour NSN si critère de jugement composite
incidence cumulée de tous les critères
Prise en compte des perdus de vue
rajouter au nombre de sujets nécessaires calculé, 5 % de sujets en plus pour tenir compte des perdus de vue
donc nombre inclus > NSN calculé
