1 Parcial

Question 1

Menciona las dos obras de Van Potter

Answer 1

Bioethics. Bridge to the Future

Global Bioethics. Building on the Leopold Legacy

Question 2

Categorías de sobrevivencia según Van Potter:

Answer 2

Basica
Miserable
Ideal
irresponsable
Aceptable

Question 3

Documento que surge como respuesta ante los experimentos en humanos realizados durante el holocausto.

Answer 3

Código de Nuremberg (1947)

Question 4

Año en que se promulgó la declaración universal de los derechos humanos

Answer 4

1948

Question 5

Documento publicado en USA en respuesta al experimento de Tuskegee (1932-1972)

Answer 5

Informe Belmont

Question 6

Documento que rige actualmente las pautas éticas de la investigación en seres humanos, cuya ultima revisión fue en Edimburgo (2000)

Answer 6

Declaración de Helsinki

Question 7

Experimento en el que se inoculó hepatitis a niños retrasados de 1950-1972

Answer 7

Experimento Willowbrook State School (NY)

Question 8

Nombre de los experimentos realizados en presos de guerra chinos por parte de los japoneses

Answer 8

Unidad-731

Question 9

Quién desarrolló el concepto de bioética en 1970?

Answer 9

Dr. Van Rensselaer Potter

Question 10

Que es un estudio de investigacion clinica?

Answer 10

Toda investigacion realizada en seres humanos

Question 11

Quien es el sujeto en una investigación?

Answer 11

El px que participa

El medicamento de estudio o placebo

Question 12

Fase de investigación clínica que estudia la seguridad, farmacocinetica y farmacodinamia

Answer 12

Fase clinica 1
1 mes
10-100 px sanos hombres

Question 13

Metas de la fase clinica 2 (medes)

Answer 13

Establecer dosis/respuesta

Establecer efectiidad en sujetos (100-200) enfermos

Question 14

Fase clinica que intenta reproducir las condiciones de uso habituales, por lo cual dura de meses a años, con cientos o miles de personas

Answer 14

Fase 3. Establece eficacia y seguridad con dosis seleccionadas

Question 15

Fase en la que se compara el medicamento de estudio con placebo o el gold estandar

Answer 15

Fase clinica 3

Question 16

Son caracteristicas de CEI excepto: autónomo, interdisciplinario, punitivo, plural

Answer 16

PUNITIVO; el CEI es CONSULTIVO

Question 17

Articulo que dice que todo establecimiento que investigue en humanos debe tener un CEI

Answer 17

Art 41 BIS y 98 LGS

Question 18

Funciones del CEI

Answer 18

Función resolutiva
Función de control y seguimiento
Función educativa

Question 19

Integrantes del CEI

Answer 19

Presidente
Vocal secretario
Vocales

Question 20

Tipos de sesiones del CEI y cada cuando son

Answer 20

Ordinarias: 6 veces al año, programadas

Extraordinaria: la pide el presidente o mayoria de vocales

Expeditas: para aprobacion de proyectos sin riesgo

Question 21

V F: las decisiones del CEI son pro mayoria de votos

Answer 21

FALSO. Son por concenso

Question 22

Tipos de resultados

Answer 22

Aprobado
Pendiente de aprobacion
No aprobado

Question 23

V F: las decisiones solo se pueden tomar si esta el 100% del comite

Answer 23

FALSO, tiene que ser >50% del comite

Question 24

Donde y cuando se crea el program for international drug monitoring?

Answer 24

Uppsala, Suecia 1968

Question 25

Que es farmacovigilancia?

Answer 25

Ciencia que investiga y evalúa la información sobre los efectos de los medicamentos, con el objetivo de identificar nuevas reacciones adversas y prevenir los daños en los px

Question 26

Que es un evento adverso serio?

Answer 26

Evento adverso que puede causar la muerte, discapacidad, requiere hospitalización u ocasiona defectos al nacimiento

Question 27

Diferencia entre evento adverso y reacción adversa

Answer 27

Reaccion adversa hay una relacion causal directa con el medicamento estudiado

En evento adverso no

Question 28

Cuando se deben reportar los EA y los EAS?

Answer 28

EA: 30 dias habiles despues del EA
EAS: 15 dias habiles despues o inmediatamente si 3 px o mas presentan mismo EAS en el mismo lugar en menos de 24 horas

Question 29

Informacion minima Que se debe reportar en un EA

Answer 29

Reportero identificable
Paciente identificable
Medicamento sospechoso
Evento adverso

Question 30

Los 4 principios de la bioetca

Answer 30

Beneficencia
NO MALEFICENCIA
AUTONOMIA
Justicia