.

Question 1

clinicalTrials. gov

Answer 1

Et register over både randomiserede forsøg og kliniske observationelle studier

Question 2

CONSORT

Answer 2

En standard for afrapportering af RCT.
(Consolidated standard of rapportering trials) = til RCT forsøg. Bruges af forfatterne til som tjekliste for at rapportere korrekt i deres RCT forsøg, Den siger hvad du skal være sikker på at nævne, men ikke hvordan. (Tjekliste for forfattere)

Question 3

PRISMA

Answer 3

Rapporterings guideline for systematiske review og meta-analyser.
(Prefered report item for systemic reviews and metaanalysis) = tjekliste for forfatterne til at rapportere om evidensen af et systemisk review og metaanalyse. Den siger hvad du skal være sikker på at nævne, men ikke hvordan. (Tjekliste for forfattere)

Question 4

SPIRIT

Answer 4

Rapportering af forsøgsprotokoller.
(Standard Protocol Items: Recommendations for Interventional Trials) = retningslinjer til rapportering af forsøgsprotokol til interventionstudier studier (tjekliste for forfattere)

Question 5

PROSPERO

Answer 5

Hvilke analyser var prædefinerede.
Et sted hvor sys review og metaanalyser er registreret og hvor protokollen er GEMT.

Question 6

AGREE

Answer 6

Vurdere kvaliteten af kliniske retningslinjer.
(Apprasial of guidelines for research and evaluation) = formålet er at vurdere kvaliteten af retningslinjer og være en strategisk metode for udvikling af retningslinjer. Fx når der skal laves kliniske retningslinjer, så er det blevet udformet vha. agree. (kvalitetsvurdering v. kritiske læsere)

Question 7

QUADAS

Answer 7

Er et redskab, som vurderer risiko for bias og klinisk applicerbarhed i de inkluderede studier.
Bruges ved diagnostiske RCT studier som indgår i en systematisk oversigt

Question 8

Equipoise

Answer 8

(klinisk ligevægt)
Der er ikke fordele / ulemper, det er ens den foranstaltning der er taget til en behandling.
Ideal om at det skal være uafklaret om en ny behandling i et forsøg er bedre end den kendte

Question 9

Stratificering

Answer 9

Sikrer ens behandlingsgrupper, hvad angår personkarakteristika. folk med faktoren bliver randomiseret, så faktoren bliver fordelt ligelidt mellem de to grupper.
Allokering: allokeret intervention. Bruges i RCT.
 Altså hvilken gruppe man tilfælde er blevet tildelt.

Question 10

“allocation sequence generation”

Answer 10

terningekast bestemmer behandlingssekvense

Question 11

“allocation sequence concealment”

Answer 11

En tredje person har behandlingsanvisningerne og kan dele dem telefonisk.
Allokering kan foretages efter stratificering.

Question 12

Selektiv rapportering

Answer 12

Man vælger at udelade individuelle resultater/svar, da det forbedrer ens analyse.

Question 13

Rapporteringsbias

Answer 13

selektiv rapportering/udeladelse af hele studier eller enkelte effektmål

Question 14

I2

Answer 14

statistisk heterogenitet→Hvis den er lav er det godt

Question 15

Embase

Answer 15

Embase er en biomedicinsk og farmakologisk bibliografisk database med offentliggjort litteratur designet til at understøtte informationsadministratorer og lægemiddelovervågning i overensstemmelse med lovgivningsmæssige krav til et licenseret lægemiddel.

Question 16

MEDLINE

Answer 16

er en bibliografisk database over biovidenskab og biomedicinsk information. Det inkluderer bibliografiske oplysninger om artikler fra akademiske tidsskrifter, der dækker medicin, sygepleje, apotek, tandpleje, veterinærmedicin og sundhedsvæsen.

Question 17

PUBMED

Answer 17

PubMed er en gratis søgemaskine der primært har adgang til MEDLINE databasen med henvisninger og
abstracts om biovidenskab og biomedicinske emner. United States National Library of Medicine ved National
Institutes of Health vedligeholder databasen som en del af informationssøgningssystemet Entrez.
Indeholder IKKE Embase

Question 18

Sensitivitet

Answer 18

Det er sandsynligheden for at testen er positiv givet man er syg – dvs. testens evne til at finde de syge / sandt positive.
𝑠𝑒𝑛𝑠𝑖𝑡𝑖𝑣𝑖𝑡𝑒𝑡 = 𝑠𝑎𝑛𝑑𝑡 𝑝𝑜𝑠𝑖𝑡𝑖𝑣𝑒 / 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑠𝑦𝑔𝑒

Question 19

Specificitet

Answer 19

Det er sandsynligheden for at testen er negativ givet man er rask – dvs. testens evne til at finde de raske / sandt negative,
𝑠𝑝𝑒𝑐𝑖𝑓𝑖𝑐𝑖𝑡𝑒𝑡 = 𝑠𝑎𝑛𝑑𝑡 𝑛𝑒𝑔𝑎𝑡𝑖𝑣𝑒 / 𝑡𝑜𝑡𝑎𝑙 𝑟𝑎𝑠𝑘𝑒

Question 20

Positiv prædiktiv værdi (PPV)

Answer 20

Hvor stor er sandsynligheden for at være syg, hvis man er testet positiv
𝑃𝑃𝑉 = 𝑠𝑦𝑔 / test positiv = 𝑥𝑥%
resterende xx% af de test-negative er syge
𝑃𝑜𝑠𝑖𝑡𝑖𝑣 𝑝𝑟æ𝑑𝑖𝑘𝑡𝑖𝑣 𝑣æ𝑟𝑑𝑖 = 𝐴 / 𝐴+𝐵

Question 21

Negativ prædiktiv værdi (NPV)

Answer 21

Hvor stor er sandsynligheden for at være rask, hvis man er testet negativ
𝑃𝑃𝑉 =𝑟𝑎𝑠𝑘 / 𝑡𝑒𝑠𝑡 𝑛𝑒𝑔𝑎𝑡𝑖𝑣= 𝑥𝑥%
𝑁𝑒𝑔𝑎𝑡𝑖𝑣 𝑝𝑟æ𝑑𝑖𝑘𝑡𝑖𝑣 𝑣æ𝑟𝑑𝑖 = 𝐷 / 𝐶+𝐷

Question 22

Rob 2

Answer 22

RoB 2 danner baggrund for at vurdere risiko for systematiske fejl i de enkelte forsøg, som indgår i en systematisk oversigt.
Bruges til vurdering af om der risiko for bias i form systematiske fejl, i de enkelte RCT-studier, som indgår i f.eks. en systematisk oversigt.
- Ved observationelle bruges Robins-i
- Ved diagnostiske studier bruges QUADAS-2

Question 23

Funnelplot

Answer 23

Viser sammenhængen mellem effekt og studiestørrelse. Asymmetri kan opstå ved rapporterings- bias, publikationsbias, sand heterogenicitet, chance og lav metodiske kvalitet i små studier.
- En symmetrisk kurve -> Ingen forskel på store og små studier
- Kun meningsfuldt at bruge hvis der er >10 forsøg i studiet
Præcision

Studier med en høj præcision (mange deltagere) bliver ”plottet” tæt på gennemsnittet, mens studier med lav præcision bliver fordelt lige- ligt på hver side af gennemsnittet -> funnel(tragt)-formet fordeling.

Question 24

Effektmodeller

Answer 24

Fixed effect model: Antager at alle studier som indgår i metaanalyse måler på det sammen og anta- ger at der ikke er nogen heterogenicitet.

Random effects model: Indregner lette til moderate grader af heterogenicitet. Antager at studierne måler på effekt, der minder om hinanden (behøves ikke være ens). Resulterer altså i et vægtet gen- nemsnit ved at medtage/indregne variationen mellem de enkelte forsøg. Giver brede konfidensinter- valler end fixed-effect modellen.

Question 25

I2

Answer 25

måler graden af variation mellem resultaterne af studier, som skyl- des reelle forskelle.
Det er betegnelsen for variation mellem de inkluderede forsøgs resultater. Hvis der er heterogenicitet i studier, vil konfidensintervallerne ikke over- lappe hinanden, og studierne er ikke sammenlignelige. Samtidig er I2 meget høj. Hvis de overlapper hinanden, kaldes det i stedet homogenicitet.

Question 26

GRADE

Answer 26

Downgrading
Hvad kan nedgradere troværdigheden af en metaanalyse i RCT?
1. High risk of bias
2. Imprecision of results (metaanalysens præcision)
3. Possible incomparability
4. High risk of publication bias
5. Indirectness
Up-grading
Hvad kan opgradere troværdigheden af et observationelt studie?
1. Large magnitude of effect
2. All plausible confounding wold reduce a demonstrated effect or suggest a spurious effect
when results show no effect.
3. Dose response gradient

Question 27

NNT

Answer 27

1/ARR
ARR= (a/a+b) - (c/c+d)

Question 28

Cohens kappa

Answer 28

Bruges til overensstemmelse mellem kategoriske data!
Altså hvor enige er to bedømmere, af samme ting.
Kappa tager hensyn til at nogle enigheder udelukkende skyldes chance.
0= Ingen enighed
100= Perfekt enighed

Question 29

Bland-Altman plot

Answer 29

Analysering af overensstemmelse for numeriske data!
Klinisk betragter man de to metoder som tilstræk- keligt overensstemmende, hvis forskellen mellem
to målinger fra hver metode på prøver ligger med omtrent 95% sandsynlighed mellem -0.5 og 0.5
Gennemsnit af observatør A og B (x-akse) samt forskel (y-akse)

Question 30

Type 1 fejl

Answer 30

At forkaste nul-hypotesen, selvom den er sand -> altså risiko for at konkludere en ”falsk” forskel.
Sandsynligheden for denne fejl = sandsynligheden for at forkaste 0-hypotesen = signifikansniveauet

Question 31

Type 2 fejl

Answer 31

At acceptere hypotesen, selvom den er falsk -> altså risiko for at overse en reel forskel.
Sandsynligheden for denne fejl afhænger af flere ting, bl.a. den statistiske styrke.
Sandheden langt fra hypotesen => lille ss. for type 2 fejl
Sandheden tæt på hypotesen => stor sandsynlighed for type 2 fejl
Meget information/data => lille ss. for type 2 fejl
Lidt information/data => stor ss. for type 2 fejl

Question 32

Minimization

Answer 32

Formålet er at minimere ubalancen mellem antallet af patienter i hver interventionsgruppe ift. nogle forskellige faktorer. F.eks. bliver de første 10 randomiseret, og så hver gang der kommer en ny patient herefter, ser man på de forskellige faktorer og kigger i grupperne, hvor den næste patient/delta- ger skal placeres, for at grupperne bliver så ens som muligt.
- Specielt godt til små studiepopulationer
- Næsten lige så godt som blindet randomisering