Ventana de Overton

Question 1

Responsable de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación en seres humanos.
Formula recomendaciones de carácter ético que correspondan.

Answer 1

Comité de ética de investigación

Question 2

Objetivo del comité de ética de investigación

Answer 2

Proteger a los individuos que participan en las investigaciones, minimizar los riesgos.

Asegurar que se respeten los principios éticos y el bienestar de los participantes.

Question 3

Artículo de la Ley general de Salud con lineamientos para la investigación de la salud

Answer 3

Art. 41-Bis fracción II

Question 4

Funciones del comité de bioética de investigación

Answer 4

Evaluar, vigilar que la investigación se llevara a acabo en seres humanos se desarrolle conforme a lineamientos establecidos en art.100 de la Ley general de Salud.

Question 5

Lineamiento 1 para una investigación en seres humanos

Answer 5

Adaptarse a principios científicos y éticos que
justifican la investigación, esp. en lo que se refiere a contribución a la solución de problemas de salud y al desarrollo de nuevos campos de la ciencia médica

Question 6

Lineamiento 2 para una investigación en seres humanos

Answer 6

Realizarse cuando el conocimiento que se pretenda producir no puede obtenerse por otro método.

Question 7

Lineamiento 3 para una investigación en seres humanos

Answer 7

Efectuarse cuando exista razonable seguridad que no expone a riesgos ni
daños innecesarios al sujeto en experimentación

Question 8

Lineamiento 4 para una investigación en seres humanos

Answer 8

Consentimiento por escrito del sujeto en
quien se realizará la investigación, o de su
representante legal en caso de incapacidad

Question 9

Lineamiento 5 para una investigación en seres humanos

Answer 9

Realizarse por profesionales de la salud
en instituciones médicas bajo la vigilancia
de las autoridades sanitarias competentes

Question 10

Lineamiento 6 para una investigación en seres humanos

Answer 10

El profesional responsable suspenderá
la inv. en cualquier momento, si sobreviene
el riesgo de lesiones graves, invalidez o
muerte del sujeto en quien se realice

Question 11

Un comité de ética de investigación se integra por: (5)

Answer 11

Presidente
Secretario
Vocales
Representante del núcleo
Consultor externo

Question 12

7 requisitos para que un ensayo de investigación sea ético

Answer 12

1. Valor social o científico
2. Validez científica
3. Selección equitativa de los sujetos
4. Razón riesgo-beneficio favorable
5. Evaluación independiente
6. Consentimiento informado
7. Respeto por los sujetos inscritos

Question 13

Un órgano colegiado que es responsable de evaluar y dictaminar los protocolos de investigación en seres humanos.

Answer 13

comité de bioética

Question 14

Están obligados a contar con un comité de ética en investigación

Answer 14

Los establecimientos para la atención médica del sector público, social o privado del sistema nacional de salud, en dónde se realice investigación en seres humanos

Question 15

El objetivo del comité de ética de investigación es:

Answer 15

Publicar las investigaciones en una memoria anual.

Question 16

Una de las funciones del comité de ética en la investigación es

Answer 16

Revisar que no exista conflicto de interés

Question 17

¿Qué ordenamiento legal regula la investigación en grupos vulnerables?

Answer 17

El reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación para la salud.

Question 18

¿Qué protecciones adicionales se deben tomar en relación con las mujeres en edad fértil que son sujeto de investigación?

Answer 18

Certificar que las mujeres no están embarazadas, previamente a su
aceptación como sujetos de investigación y disminuir en lo posible las
posibilidades de embarazo durante el desarrollo de la investigación

Question 19

Cambios imperceptibles …

Answer 19

Transformaciones permanentes

Question 20

Primera etapa de la ventana de Overton

Answer 20

De lo impensable a lo radical

Question 21

Segunda etapa en Ventana de Overton

Answer 21

De lo radical a lo aceptable

Question 22

Eufeminismo para disociar la esencia (segunda etapa de overton)

Answer 22

Antropofagia y antropofilia.

Question 23

Tercera etapa de la ventana de overton

Answer 23

De lo aceptable a lo sensato

Question 24

Cuarta etapa en la ventana de overton

Answer 24

De lo sensato a lo popular

Question 25

Quinta etapa en ventana de Overton

Answer 25

De los popular a lo político

Question 26

Iniciativas de ley que legalizan el fenómeno
Normas de la existencia humana, modificadas.
Adopción de nuevas leyes.

Answer 26

Quinta etapa

Question 27

Señale los principios que rigen la investigación en seres humanos

Answer 27

Autonomía
Beneficencia
No maleficencia
Justicia
Respeto
Confidencialidad
Proporcionalidad (balance entre riesgos y beneficios)
Transparencia

Question 28

Señale en qué consiste el principio de autonomía que rige la investigación en seres humanos

Answer 28

Se refiere al derecho de los individuos a tomar decisiones libres y responsables sobre su participación en estudios de investigación, basadas en información adecuada y sin coacción o manipulación.
Este principio está profundamente vinculado con el respeto por la dignidad y la libertad individual y es uno de los pilares éticos fundamentales en la investigación biomédica.

Question 29

El consentimiento informado es:

Answer 29

“Documento escrito, signado por el paciente o su representante legal, mediante el cual se acepta, bajo debida información de los riesgos y beneficios esperados, un procedimiento médico o quirúrgico con fines diagnósticos, terapéuticos o rehabilitatorios; es revocable mientras no inicie el procedimiento, y no obligará al médico a realizar u omitir un procedimiento cuando ello entrañe un riesgo injustificado hacia el paciente.

Question 30

La CONbioética es:

Answer 30

Es un organismo público descentralizado de México, creado con el objetivo de promover y fortalecer la bioética en la toma de decisiones en los ámbitos clínico, científico y social. La CONBIOÉTICA tiene como misión asegurar que las políticas públicas, los programas de salud y la investigación científica se realicen de manera ética, respetando los principios de dignidad, justicia, autonomía, beneficencia y no maleficencia.

Question 31

La guía nacional para la integración y el funcionamiento de los comités de ética en la investigación es emitida por:

Answer 31

La CONBIOÉTICA

Question 32

¿Qué se entiende por vulnerabilidad?

Answer 32

Personas que pueden estar en una posición de desventaja (psicológica, física, económica, social) para tomar decisiones plenamente informadas, ejercer su autonomía, o proteger sus propios intereses y bienestar.

Question 33

Declaración de Helsinki:

Answer 33

Conjunto de principios éticos establecidos por la Asociación Médica Mundial (AMM) en 1964, cuyo propósito es guiar a los médicos y otros participantes en la investigación médica que involucre seres humanos.

Question 34

Puntos clave de la declaración de Helsinki

Answer 34

Bienestar del participante
Consentimiento informado
Investigación terapéutica y no terapéutica
Evaluación por un comité de bioética.
Protección de grupos vulnerables
Transparencia y publicación de resultados.
Investigación en países en desarrollo
Riesgos minimizados y beneficios incrementados.