(Examen 2) Cours 12: Compléments méthodologiques Flashcards
Nommez les phases des essais cliniques (santé, psycho)
Pré phase 1: Biologistes, animaux,etc
Phase 1: Humains sains pour tester l’innocuité
Phase 2: Quelques cas cliniques “pilotes”
Phase 3: Essais cliniques “randomisés” (RCT)
Phase 4: Essaie avec plus de validité externe
En quoi consiste la Pré phase 1( biologistes, animaux) dans les essais cliniques?
Testé sur des animaux est plus “socialement” acceptable que sur des humains. Pour voir s’il y a des effets majeures (effets secondaires).
En quoi consiste la Phase 1( humains sains pour tester l’innocuité) dans les essais cliniques?
Tester la tolérance au médicament et étudier son métabolisme
En quoi consiste la Phase 2 ( Quelques cas cliniques “pilotes” ) dans les essais cliniques?
Cas avec des patients malades afin d’évaluer quelle intervention et/ou doses est efficace.
En quoi consiste la Phase 3 (Essais clinique “randomisés”) dans les essais cliniques?
Plusieurs patients de différents milieux sont testés (plus gros échantillon). On les compare à un placebo ou un autre médicament/ intervention
En quoi consiste la Phase 4 (Essais avec plus de validité externe) dans les essais cliniques?
Une fois le médicament sur le marché, plus d’essais vont être faits sur le terrain. Observer les effets à long terme
Quelle est la stratégie pour la gestion des données manquante dans les essais cliniques
Remplacer les données manquantes au post ou à la relance par les dernières données disponibles (LCOF) afin de donner un “poids négatif” aux données manquantes et éviter des conclusions trop positives.
Quelle est l’utilité des grilles d’analyse pour décrire les essais cliniques (CONSORT, PRISMA, JARS)?
Permet d’être certain qu’il ne manque pas d’infos dans notre article, on peut se baser sur la grille d’analyse pour évaluer un article qu’on lit mais aussi pour en rédiger un.
*Permet de porter un regard critique entre les articles et d’évaluer lesquels ont une plus grande rigueur scientifique, permet d’évaluer la qualité
À quoi sert la figure CONSORT (FlOW CHART)
Résumé de manière claire et visuelle le processus de sélection des participants de l’étude.
Nommez les 3 types de recension des écrits
Recension non systématique
Recension systématique
Méta-analyse
Quelles sont les 3 étapes sur 5 qui s’applique à une recension systématique et une méta-analyse.
- Expliquer recrutement des études (articles): combien de chaque types, sources qu’ils proviennent.
- Décrire les études trouvées: Tableau résumé de toutes les données et articles pertinents. N’interprète pas, fait seulement décrire.
- Évaluer les forces et faiblesses méthodologiques (biais) de chaque article. Comparer les études et résultats afin de juger de leur qualité. (critères d’évaluation).
Quelles sont les 2 dernières étapes qui s’applique seulement à une méta-analyse.
(4) On va dessiner les risques de biais sur un graphique: placer les études selon leur rigueur scientifique.
+ l’étude est précise = extrémité droite (3X)
- l’étude est précise = extrémité gauche (X)
On veut se retrouver au milieu (2X)
(5) Analyser les données (résultats) et les présenter de manière structurée. Ordre croissant ou décroissant selon leur taille d’effet.
