etika penelitian Flashcards
Apa tujuan utama dari etika penelitian kesehatan?
Menghormati harkat dan martabat manusia, berbuat baik (beneficence), serta keadilan (justice).
Apa arti prinsip “respect for persons” dalam etika penelitian kesehatan?
Menghormati otonomi individu dan melindungi mereka yang otonominya terganggu atau rentan terhadap kerugian.
Apa yang dimaksud dengan “beneficence” dalam prinsip etika penelitian kesehatan?
Berbuat baik dengan memaksimalkan manfaat dan meminimalkan risiko dalam penelitian.
Apa tugas utama dari Komisi Etik Penelitian Kesehatan (KEPK)?
Mengkaji protokol penelitian dari aspek etika, termasuk metode, pemilihan subjek, dan perlindungan subjek yang rentan.
Apa peran Komisi Nasional Etik Penelitian Kesehatan (KNEPK)?
Lembaga non-struktural yang bertanggung jawab mengawasi etika penelitian di bawah Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan.
Sebutkan syarat umum untuk informed consent!
Harus individu dan sukarela.
Menggunakan bahasa yang dimengerti subjek.
Mempertimbangkan manfaat dan risiko.
Rekam medis dapat digunakan sesuai persetujuan KEPK.
Apa saja informasi yang harus disampaikan dalam informed consent menurut PP No. 39 Tahun 1995?
Tujuan, prosedur penelitian, jumlah subjek, dan durasi partisipasi.
Manfaat dan risiko yang mungkin terjadi.
Hak subjek, privasi, dan kerahasiaan data.
Siapa yang dapat memberikan persetujuan untuk subjek penelitian yang tidak kompeten secara hukum?
Orang tua, wali, atau ahli waris, sesuai dengan Pasal 8 PP RI No. 39 Tahun 1995.
Siapa yang dianggap sebagai subjek penelitian yang rentan (vulnerable)?
Individu yang tidak mampu melindungi kepentingan diri sendiri, seperti mahasiswa kedokteran, pasien, narapidana, orang miskin, dan lainnya.
Dalam penelitian pada anak-anak, siapa yang memberikan persetujuan?
Orang tua atau wali anak tersebut.
Apa itu bahan biologik tersimpan (BBT)?
Bahan biologik yang tersisa atau disimpan dari kegiatan penelitian, diagnostik, pembedahan, atau otopsi.
Bagaimana prinsip pemanfaatan BBT secara etis?
Menghormati martabat manusia, menjaga privasi dan kerahasiaan, serta memastikan persetujuan etis dari komisi penelitian.
Sebutkan dua dokumen internasional yang menjadi dasar etika penelitian kesehatan!
Nuremberg Code (1947).
Declaration of Helsinki (WMA, 2000).
Apa tujuan dari International Ethical Guidelines for Biomedical Research (CIOMS 2002)?
Memberikan pedoman etis untuk penelitian biomedis yang melibatkan manusia.
