Ensayo clínico

Question 1

¿En qué casos el epicentro será 0 y en cuáles será 1 en los estudios de no inferioridad y equivalencia?

Answer 1

Será 0 cuando se analicen diferencias y será 1 cuando se analice riesgo relativo

Question 2

¿Cuántas fases tiene un ensayo clínico y cuál es el objetivo principal en cada una de ellas?

Answer 2

Fase I: evaluar la toxicidad
Fase II: aportar información sobre la relación dosis-respuesta
Fase III: establecer la eficacia
Fase IV: seguimiento posterior a la post-comercialización

Question 3

¿Qué tipos de aleatorización existen?

Answer 3

-simple
-por bloque
-estratificada

Question 4

V o F. En ensayos clínicos, los estudios explicativos se suelen realizar en las fases I, II y III precoces, y los estudios pragmáticos en la fase III tardía y en la IV.

Answer 4

Verdadero

Question 5

V o F. En los ensayos pragmáticos, el análisis se realiza buscando asemejarlo lo más posible a la práctica clínica habitual.

Answer 5

Verdadero

Question 6

V o F. En los ensayos explicativos, el análisis se lleva a cabo siguiendo estrictamente el protocolo.

Answer 6

Verdadero