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Eluvia Design Principles Flashcards

Conocer los principios fundamentales en el diseño de ELUVIA

1
Q

¿Cuales son las características en la construcción de ELUVIA que lo hacen optimo para el tratamiento en SFA?

A

Fuerza Radial
Felxibilidad
Resistencia a la Fractura

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2
Q

¿Cuál es el perfil de ELUVIA?

A

6F

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3
Q

¿Compatibilidad de guía del Stent ELUVIA?

A

0.035”

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4
Q

¿Qué es la resistencia a la Compresión? / ¿Qué función cumple?

A

La fuerza que el vaso ejerce sobre el Stent / Previene el Recoil en la lesión tratada

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5
Q

¿Qué es la Fuerza Radial? / ¿Qué función cumple?

A

La fuerza que el Stent ejerce sobre el Vaso / Ayuda a mantener el Radio del Vaso en Lesiones Desafiantes

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6
Q

En un Stent autoexpandible, ¿la fuerza radial es mayor a la fuerza de compresión?

A

Falso

En todos los stents autoexpandibles, la fuerza radial es menor a la fuerza de compresión.

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7
Q

¿Cuál es la fuerza radial promedio del Stent ELUVIA?

A

9.3 (g/mm)

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8
Q

¿Cuál es la fuerza promedio de compresión del Stent ELUVIA?

A

24.4 (g/mm)

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9
Q

En un Stent, ¿Qué es la flexibilidad?

A

La habilidad del Stent para conformarse en anatomías tortuosas y ajustarse al movimiento del vaso

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10
Q

¿Cuál es el riesgo, cuando un Stent tiene gran flexibilidad?

A

Puede incrementar el riesgo durante la liberación del dispositivo, debido al estiramiento de la compresión (stretching of compression) - quiere decir que al ser tan flexible puede no desplegarse adecuadamente al momento de liberar el dispositivo.

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11
Q

¿Cuál es el riesgo cuando un Stent tiene poca flexibilidad?

A

Puede ser que el Stent no se conforme al movimiento del vaso, lo que puede causar irritación en el vaso o fractura

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12
Q

¿Qué es la resistencia de fractura y para que sirve?

A

Capacidad del Stent para resistir la fractura durante repetitivos movimientos y tensiones / la fractura del Stent puede estar asociada con (In- Stent Restenosis) y (re-occlusion)

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13
Q

¿Cuál es el radio promedio de curvatura para la primera fractura en el Stent ELUVIA?

A

32 mm

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14
Q

¿Cuales son las etapas y duración del proceso biologico de la re-estenosis después de la intervención?

A

Inflamación 0-10 Días
Proliferación Celular 0 -100
Formación Matricial Extra-celular 10 - mas de 300 Días

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15
Q

Después del Procedimiento, ¿a cuantos meses es más probable que ocurra la re-estenosis en SFA?

A

12 Meses

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16
Q

Después del Procedimiento, ¿a cuantos meses es más probable que ocurra la re-estenosis en las Arterias Coronarias?

A

6 Meses

17
Q

¿Cuál es el medicamento en el Stent ELUVIA?

A

PACLITAXEL

18
Q

¿Qué otros medicamentos se tuvieron en cuenta al momento del diseño de ELUVIA?

A

EVEROLIMUS / SIROLIMUS

19
Q

¿Por qué se decidió el Paclitaxel como medicamento para ELUVIA?

A

Se decició Paclitaxel, por que esta probado en SFA, el Estudio de ZILVER PTX muestra que el paclitaxel es mas efectivo que un Bare Metal Stent (83% vs 67%), ademas los DCB usan Paclitaxel (Ranger, LEVANT, IN.PACT)

No se dedició Everolimuos/Sirolimus. Aunque tiene muy buenos resultados en Coronarias no ha sido probado en SFA (Los Estudio STRIDES y SIROCCO, fallaron en mostrar la eficiencia en SFA

20
Q

¿Cuál es el polimero de ELUVIA?

A

PBMA-PVDF

21
Q

¿Cuáles Fueron los parámetros para escoger el polímero de ELUVIA?

A

EL polímero debe ser:

  1. Biocompatible ( Este es el polímero de PROMUS 20K pacientes en estudio clínicos, e implantado en más de 10M Pacientes en el mundo)
  2. Controlable ( Permite controlar cuanta droga se entrega y por cuanto tiempo se entrega)
  3. Durable (El polímero debe soportar los test de fatiga y despliegue)
  4. Desplegable (Debe otorgar un incremento mínimo en la fuerza de despliegue, para una adecuada entrega del Stent)
22
Q

¿El medicamento de Zilver PTX y ELUVIA es el mismo?

A

Verdadero

Ambos Stent usan Paclitaxel como medicamento

23
Q

¿El polímero de Zilver PTX y ELUVIA es el mismo?

A

Falso
Eluvia usa PBMA-PVDF el Polimero de Promus
Zilver PTX no tiene Polimero (por esta razón no entrega el medicamento por un largo periodo de tiempo

24
Q

¿Cual es la Carga de medicamento por área de ELUVIA y Zilver PTX?

A

Zilver PTX: 3 μg/mm2

ELUVIA: 0.167 μg/mm2

25
Q

Cual es la Matriz de Medidas de Zilver PTX y ELUVIA

A

Zilver PTX: (6-8 mm) / 40-140 mm

ELUVIA: (6 y 7 mm) /40-120 mm

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