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Question 1

Qu’évalue une évaluation PE ?

Answer 1

L’efficience, qui permet d’évaluer l’optimisation des ressources allouées aux interventions.

Question 2

Quels acteurs font une évaluation pharmacoéconomique?

Answer 2

La CDA-AMC, les producteurs de soins de santé, les fabricants, les décideurs (organismes de remboursement) et les chercheurs indépendants.

Question 3

Pour quels acteurs est destinée l’évaluation économique?

Answer 3

Les preneurs de décisions (organismes responsables du remboursement des médicaments et responsables de la négociation du prix des médicaments), responsables de formulaires hospitaliers et les professionnels de la santé.

Question 4

Comment se déroule une approbation des médicaments au Canada?

Answer 4

1. L’efficacité et la sécurité est assurée par SC.
2. Une analyse pharmacoéconomique est assurée par la CDA-AMC/INESSS.
3. Une négociation du prix des médicaments est assurée par la pCPA (APP) et un remboursement est assuré au provincial/fédéral/territorial.

Question 5

Qui est le CEPMB et quel est son mandat?

Answer 5

C’est le Conseil d’examen du prix des médicaments brevetés. Il a pour but de veiller à ce que le prix négocié ne soit pas excessif et se renseigne sur la tendance des prix à l’international.

Question 6

Qui est le CDA-AMC et quel est son mandat?

Answer 6

C’est le Canadian Drug Agency-Agence des Médicaments du Canada. Il a pour but de fournir des preuves objectives aux organismes de remboursement pour les éclairer dans leur prise de décision.
(penser à son slogan Evidence driven)

Question 7

Qui est le CDR/PCEM et quel est son mandat?
De plus, quel comité siège avec le CDR?

Answer 7

sous le CDA-AMC C’est le Common Drug Review/Programme commun d’évaluation des médicaments. Il a pour but d’évaluer les novateurs.
Il y a aussi le CCEM, le comité de médecins, pharmaciens, économistes et membres du public.

Question 8

Qui est le pCODR/PPEA et quel est son mandat?

Answer 8

sous le CDA-AMC C’est le Programme pancanadien d’évaluation des anticancéreux. Il a pour but d’évaluer les médicaments en oncologie.

Question 9

Comment se déroule une évaluation PE au Québec (en incluant les acteurs) ?

Answer 9

1. Évaluation de la valeur thérapeutique. SUPER IMPORTANT. Si sa valeur est évaluée négativement, tout le processus est arrêté. (INESSS + CSEMI conjointement). Si onco (INESSS + CSEMI + CEPO)
2. Évaluation de la valeur économique. (INESSS)
3. Rapport d’évaluation est préparé pour être examiné par le CSEMI.

Question 10

Quels sont les types de formulaires et qui s’occupe d’ajouter les médicaments à une de ces listes?

Answer 10

Formulaires : général, médicament d’exception et établissement.
Les régimes publics pour chaque province.

Question 11

Qui est la pCPA/APP et quel est son mandat?

Answer 11

C’est l’Alliance Pancanadienne Pharmaceutique, qui a pour but de négocier le prix des médicaments brevetés à l’échelle nationale.

Question 12

Quelle est l’association qui s’occupe de négocier le prix des médicaments génériques?

Answer 12

C’est l’ACMG : Association canadienne des médicaments génériques.

Question 13

Quelle est la différence entre l’efficience, l’efficacité théorique et l’efficacité réelle?

Answer 13

L’efficience permet d’allouer les ressources disponibles de façon optimale.
L’efficacité théorique est l’efficacité d’un médicament obtenu dans des conditions contrôlées. On l’utilise très peu puisqu’elle ne reflète pas la réalité.
C’est pourquoi l’efficacité réelle existe, qui est obtenu en conditions réelles afin de refléter le RWU (real-world use).

Question 14

Qu’est-ce que la population cible?

Answer 14

C’est la population pour qui l’intervention est destinée. On parle d’un groupe de patients pour qui l’indication est autorisée par Santé Canada, mais aussi toute les hors-indications possibles.

Question 15

Qu’est-ce qu’une perspective, quels sont les types et l’INESSS et le CDA-AMC privilégient quel type?

Answer 15

C’est le point de vue que va adopter une analyse économique afin de prendre en compte les résultats et les coûts appropriés.
Types: Société, système de soins, centre hospitalier, tiers payeurs et patients.
INESSS: société
CDA-AMC: système de soins

Question 16

Qu’est-ce qu’un traitement comparatif et quels sont les types?

Answer 16

Le traitement comparatif est une intervention qui est comparée à l’intervention d’intérêt.

Il y a l’intervention dans la pratique courante, c’est-à-dire les traitements en pratique courante, ceux qui peuvent changer de place et les émergents.

Il y a aussi l’intervention en pratique minimale, qui est une intervention qui ne fait pas partie du même type. Ceci est utilisé si la pratique courante n’est pas efficiente.

Question 17

Qu’est-ce que l’horizon temporel?

Answer 17

C’est la période qui couvrent tous les coûts et résultats de l’intervention.

Il doit être assez long afin de couvrir toutes les différences cliniques et économiques des interventions. Il faut aussi penser aux coûts futurs reliés.

Question 18

Qu’est-ce que la transférabilité?

Answer 18

C’est la capacité d’une évaluation PE de se transposer d’une région à une autre.

Les résultats cliniques sont transposables, mais le reste varie d’un pays, voir d’une province à une autre, tels que la dispensation des soins, la disponibilité des médicaments/alternatives/équipements diagnostics, l’incidence de la maladie et la population.

Question 19

Qu’est-ce que l’incertitude, quels sont les types et quels sont les tests qui peut évaluer leur robustesse?

Answer 19

C’est la situation où la vraie valeur d’un paramètre est inconnue.

Incertitude méthodologique: choix des données, hypothèses et structure du modèle par analyses complémentaires. En modifiant les données de la même étude, nous pouvons voir l’étendue de l’analyse.

Incertitude paramétrique: valeurs des paramètres par analyses probabilistes.

Incertitude structurelle: capacité du modèle à rendre juste les aspects pertinents tels que la maladie et les interventions par analyse de scénario.

La robustesse des résultats de l’analyse principale est testée par analyse de sensibilité.

Question 20

Analyse coût-conséquences: explique.

Answer 20

C’est une analyse qui énumère les coûts et les conséquences d’une intervention, mais les résultats sont présentés séparément.
Les conséquences ne sont donc nécessairement communes, donc il est plus difficile à interpréter.

Question 21

Analyse de minimisation des coûts: explique.

Answer 21

Analyse qui identifie l’option la moins coûteuse, puisque l’efficacité de deux interventions est semblable.
Cependant, il faut se demander, les interventions sont-elles vraiment semblables? Il faut aussi comparer leur profil d’innocuité et d’adhérence au traitement.

Question 22

Analyse coût-efficacité: expliquer.

Answer 22

Analyse qui présente les résultats en ayant une seule conséquence commune par des unités de mesure naturelles. On aboutit à cette analyse par un ratio de coût-efficacité incrémental.

Question 23

Analyse coût-utilité: expliquer. important sera à l’examen

Answer 23

Analyse qui découle de l’analyse coût-efficacité mais dont les résultats sont exprimés en terme de QALY.

Question 24

Analyse coût-avantages: expliquer.

Answer 24

Analyse où les résultats sont exprimés en termes monétaires. Elle est utilisée lorsque les résultats cliniques ne sont pas quantifiables en termes d’efficacité ou de QALY.